Sobre ensaios clínicos dispostos, associe os itens, utilizando o código a seguir: I- Fase I. II- Fase II. III- Fase III. IV- Fase IV.
( ) O objetiv...
Sobre ensaios clínicos dispostos, associe os itens, utilizando o código a seguir: I- Fase I. II- Fase II. III- Fase III. IV- Fase IV. ( ) O objetivo desta fase é determinar os efeitos farmacodinâmicos nos pacientes e, se confirmado, preestabelecer um regime de dosagem para ser utilizado nas aplicações seguintes. ( ) Nesta fase é realizado o acompanhamento pós-comercialização com objetivo de identificar efeitos adversos raros e relacionados ao longo prazo que são resultado do uso do novo fármaco em cenário clínico com milhares de pacientes. ( ) São realizados geralmente em um pequeno grupo de voluntários composto por jovens saudáveis do sexo masculino. Um dos objetivos desta fase é identificar potenciais efeitos perigosos do novo fármaco. ( ) São os ensaios clínicos definitivos (randomizados e duplo cegos), realizados geralmente em diferentes centros de pesquisa espalhados pelo mundo em milhares de pacientes.
A) II - IV - I - III. B) II - I - III - IV. C) I - III - IV - II. D) I - II - III - IV.
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