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Para fins de registro de medicamento genérico de uso veterinário, o interessado, deverá comprovar, nos termos do Decreto 5053/2004 cumulativamente:...

Para fins de registro de medicamento genérico de uso veterinário, o interessado, deverá comprovar, nos termos do Decreto 5053/2004 cumulativamente: Escolha uma opção: a. bioequivalência em relação ao medicamento de referência de uso veterinário; b. equivalência terapêutica nas espécies animais a que se destina; c. taxa de excreção, determinação de resíduos e período de carência equivalentes aos do medicamento de referência de uso veterinário, quando destinados a animais para o consumo humano, de acordo com os critérios e parâmetros previstos em ato do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento d. a indicação do medicamento de referência de uso veterinário registrado. e. Todas as anteriores

💡 2 Respostas

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A resposta correta é a alternativa "e. Todas as anteriores". Para obter o registro de um medicamento genérico de uso veterinário, o interessado deve comprovar cumulativamente a bioequivalência em relação ao medicamento de referência de uso veterinário, a equivalência terapêutica nas espécies animais a que se destina, a taxa de excreção, determinação de resíduos e período de carência equivalentes aos do medicamento de referência de uso veterinário quando destinados a animais para o consumo humano, e a indicação do medicamento de referência de uso veterinário registrado, conforme estabelecido pelo Decreto 5053/2004.

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