is o estudo de estabilidade acelerada deve ser realizado por 90 dias podendo ser estendido para seis meses ou um ano. A informação está correta, p...

is o estudo de estabilidade acelerada deve ser realizado por 90 dias podendo ser estendido para seis meses ou um ano.

A informação está correta, pois o estudo de estabilidade acelerada deve ser realizado utilizando condições extremas de temperatura.

A orientação está correta, pois se trata de estudo de estabilidade acelerada e não prolongada.

A orientação está incorreta, pois o estudo de estabilidade acelerada deve ser realizado por 30 dias.

A orientação está incorreta, pois o estudo de estabilidade acelerada deve ser realizado por 7 dias.

Respondido em 13/09/2023 19:13:10

Explicação:

O estudo de estabilidade acelerada deve ser realizado pelo período de 90 dias podendo ser estendido para seis meses ou um ano, dependendo do produto desenvolvido. O período de 15 dias é utilizado no estudo de estabilidade preliminar que utiliza condições extremas de temperatura. Períodos de 7 e 30 dias não são utilizados e não existe estudo de estabilidade prolongada.

Questão10


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