Na fase II do ensaio clínico de um fitoterápico são selecionados de 70 a 100 pessoas, que experimentarão o medicamento sem seu conhecimento prévio ...

A alternativa correta é: "Certo, porque segue os protocolos para ensaio clínico." Justificativa: Na fase II do ensaio clínico, é comum selecionar de 70 a 100 pessoas para experimentar o medicamento sem seu conhecimento prévio. Essa fase é realizada para avaliar a eficácia e segurança do medicamento em um grupo maior de pessoas. Além disso, é importante destacar que toda pesquisa que envolva seres humanos deve passar pelo CEP (comitê de ética em pesquisa) que inclui a elaboração do TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido), onde consta a explicação da pesquisa, os possíveis riscos e objetivos. Portanto, a alternativa que confirma a afirmativa é "Certo, porque segue os protocolos para ensaio clínico."

Toda pesquisa que envolva seres humanos deve passar pelo CEP (comitê de ética em pesquisa) que inclui a elaboração do TCLE, onde consta a explicação da pesquisa, os possíveis riscos e objetivo.