Sobre os processos de desenvolvimento de novos fármacos, analise as afirmativas a seguir: I- Para que um medicamento chegue ao mercado são necessár...

Sobre os processos de desenvolvimento de novos fármacos, analise as afirmativas a seguir:
I- Para que um medicamento chegue ao mercado são necessários apenas os testes clínicos que são realizados em humanos, não sendo necessários os testes pré-clínicos.
II- No Brasil, o órgão regulador sobre os critérios e normas para novos fármacos é a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) que determina as normatizações legislativas que buscam garantir a qualidade e segurança dos fármacos que podem ser utilizados no Brasil.
III- Os estudos da fase clínica são divididos em quatro fases (de I a IV), sendo que, as fases I, II e III são as fases de pré-registro do fármaco.
Considerando o contexto apresentado, é correto que se afirma em:

I- Para que um medicamento chegue ao mercado são necessários apenas os testes clínicos que são realizados em humanos, não sendo necessários os testes pré-clínicos.
II- No Brasil, o órgão regulador sobre os critérios e normas para novos fármacos é a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) que determina as normatizações legislativas que buscam garantir a qualidade e segurança dos fármacos que podem ser utilizados no Brasil.
III- Os estudos da fase clínica são divididos em quatro fases (de I a IV), sendo que, as fases I, II e III são as fases de pré-registro do fármaco.
A. Somente a afirmativa III está correta.
B. Somente as afirmativas I e II estão corretas.
C. As afirmativas I, II e III estão corretas.
D. Somente as afirmativas II e III estão corretas.
E. Somente a afirmativa I está correta.