Dentre os elementos do QbD temos: perfil do produto, atributos críticos de qualidade, atributos críticos do material, parâmetros críticos do processo e espaço de desenho. São exemplos de perfil de qualidade do produto final – QTPP, EXCETO:

Farmacocinética.

Percepção de venda, valor final é decisivo.

Dose do medicamento.

O uso pretendido.

Ambiente de uso.