Os procedimentos para avaliação de riscos e benefícios em pesquisas envolvendo seres humanos devem ser realizados de acordo com princípios éticos. O Código de Nuremberg foi criado após a Segunda Guerra Mundial para prevenir futuros episódios semelhantes aos praticados pelos nazistas em pesquisas médicas. O Código de Nuremberg determinou que deve haver consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos na pesquisa e que eles devem receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais. A Declaração de Helsinque é considerada o documento mais atual e importante em todo o mundo sobre ética em pesquisas em saúde e tem servido como base para quase todos os procedimentos regulatórios em pesquisas biomédicas. A alternativa correta é a letra b) As afirmações I e II estão corretas.
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