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De acordo com a Farmacopeia Brasileira, em sua 6ª edição (2019a), o teste de gotejamento aplica-se às formas farmacêuticas líquidas acondicionadas ...

De acordo com a Farmacopeia Brasileira, em sua 6ª edição (2019a), o teste de gotejamento aplica-se às formas farmacêuticas líquidas acondicionadas em recipientes com dispositivo dosador integrado. Em relação à sua finalidade analítica, seu procedimento e suas especificações quanto aos critérios de aceitação, julgue se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir e assinale a alternativa com a sequência correta correspondente. (__)O teste de gotejamento destinada -se a determinar a relação do número de gotas por mililitro e a quantidade de fármaco por gota. (__)Para realizar o teste, é necessário conhecer o número declarado pelo fabricante de gotas por mililitro, ou a quantidade declarada pelo fabricante de fármaco em massa por gota (g/gota). (__)Para o teste devem ser separadas 40 unidades e proceder ao mesmo utilizando 10 unidades. (__)Caso número de gotas por mililitro não for declarado pelo fabricante deve-se utilizar, como padronização farmacopeica, 20 gotas, no teste de determinação do número de gotas por mililitro. (__)O produto cumpre os requisitos do teste se as porcentagens individuais, para cada uma das 10 unidades testadas, estão situadas entre 85,0% e 115,0% da quantidade declarada e o desvio padrão relativo (DPR) não é menor que 6,0%. (__)Se uma unidade estiver fora da faixa de 85,0% a 115,0% da quantidade declarada, ou se o DPR for maior que 6,0%, ou se ambas as condições forem observadas, testar mais 20 unidades. ](__)O produto cumpre o teste se no máximo uma unidade está fora da faixa de 85,0% a 115,0% da quantidade declarada, nenhuma unidade está fora da faixa de 75,0% a 125,0% e o DPR das 30 unidades testadas é de, no máximo, 7,8%. Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA dos itens acima, de cima para baixo:

O teste de gotejamento destinada -se a determinar a relação do número de gotas por mililitro e a quantidade de fármaco por gota.
Para realizar o teste, é necessário conhecer o número declarado pelo fabricante de gotas por mililitro, ou a quantidade declarada pelo fabricante de fármaco em massa por gota (g/gota).
Para o teste devem ser separadas 40 unidades e proceder ao mesmo utilizando 10 unidades.
Caso número de gotas por mililitro não for declarado pelo fabricante deve-se utilizar, como padronização farmacopeica, 20 gotas, no teste de determinação do número de gotas por mililitro.
O produto cumpre os requisitos do teste se as porcentagens individuais, para cada uma das 10 unidades testadas, estão situadas entre 85,0% e 115,0% da quantidade declarada e o desvio padrão relativo (DPR) não é menor que 6,0%.
Se uma unidade estiver fora da faixa de 85,0% a 115,0% da quantidade declarada, ou se o DPR for maior que 6,0%, ou se ambas as condições forem observadas, testar mais 20 unidades.
O produto cumpre o teste se no máximo uma unidade está fora da faixa de 85,0% a 115,0% da quantidade declarada, nenhuma unidade está fora da faixa de 75,0% a 125,0% e o DPR das 30 unidades testadas é de, no máximo, 7,8%.
A) V, F, F, V, F, V, V.
B) V, V, V, F, F, V, F.
C) V, V, F, F, F, V, V.
D) F, F, V, V, V, F ,F.

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Farmácia

💡 1 Resposta

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A alternativa correta é a letra C) V, V, F, F, F, V, V. Justificativa: - A primeira afirmativa é falsa, pois o teste de gotejamento não se destina a determinar a relação do número de gotas por mililitro e a quantidade de fármaco por gota. (F) - A segunda afirmativa é verdadeira, pois é necessário conhecer o número declarado pelo fabricante de gotas por mililitro, ou a quantidade declarada pelo fabricante de fármaco em massa por gota (g/gota) para realizar o teste. (V) - A terceira afirmativa é falsa, pois para o teste devem ser separadas 40 unidades e proceder ao mesmo utilizando todas as 40 unidades. (F) - A quarta afirmativa é falsa, pois caso o número de gotas por mililitro não seja declarado pelo fabricante, deve-se utilizar, como padronização farmacopeica, 20 gotas, no teste de determinação do número de gotas por mililitro. (F) - A quinta afirmativa é falsa, pois o produto cumpre os requisitos do teste se as porcentagens individuais, para cada uma das 40 unidades testadas, estão situadas entre 85,0% e 115,0% da quantidade declarada e o desvio padrão relativo (DPR) não é menor que 6,0%. (F) - A sexta afirmativa é verdadeira, pois se uma unidade estiver fora da faixa de 85,0% a 115,0% da quantidade declarada, ou se o DPR for maior que 6,0%, ou se ambas as condições forem observadas, testar mais 20 unidades. (V) - A sétima afirmativa é verdadeira, pois o produto cumpre o teste se no máximo uma unidade está fora da faixa de 85,0% a 115,0% da quantidade declarada, nenhuma unidade está fora da faixa de 75,0% a 125,0% e o DPR das 30 unidades testadas é de, no máximo, 7,8%. (V)

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