O desenvolvimento da mentalidade de riscos é fundamental para uma efetiva implementação do Gerenciamento de Riscos, pois: A Anvisa está solicitando...

A afirmação correta é: "Sem mentalidade de riscos as ferramentas não garantem nada". Isso porque, para que o gerenciamento de riscos seja efetivo, é necessário que as equipes envolvidas tenham uma mentalidade voltada para a identificação, avaliação e tratamento de riscos, de forma a garantir a segurança e a qualidade dos processos e produtos envolvidos. As ferramentas são importantes, mas sem a mentalidade de riscos adequada, elas podem não ser suficientes para garantir a efetividade do gerenciamento de riscos.