I. A água purificada e empregada como excipiente na produção de formas farmaceuticas não parenterais e em formulaçoe magistrais, desde que não haja...

I. A água purificada e empregada como excipiente na produção de formas farmaceuticas não parenterais e em formulaçoe

magistrais, desde que não haja nenhuma recomendação de pureza superior no seu uso ou que não necessite ser apirogênica. I. A água para injetáveis é utilizada como excipiente na preparação de produtos farmacêuticos parenterais de pequeno e grand volume, na fabricação de princípios ativos de uso parenteral, de produtos estéreis, demais produtos que requeiram o control de endotoxinas e não são submetidos à etapa posterior de remoção.

I. A pré-filtração destina-se a um pré-tratamento removendo contaminantes de 5 a 10 µm, sendo um controle das condiçõe operacionais e procedimentos adequados de limpeza e sanitização, mantendo assim a qualidade da água conform compêndios oficiais.

V. A osmose reversa ocorre pela mistura do solvente entre dois meios de solução com concentrações diferentes, separados pc uma coluna de poro definido. Durante o tratamento, o solvente se desloca do meio hipotônico para o meio hipertônico, tenc se, ao final do processo, o isolamento do soluto e a obtenção da água purificada.

V. A diretriz fundamental para o armazenamento da água purificada, da água ultrapurificada, ou da água para injetáveis ponderar que, quanto maior o grau de purificação da água, mais rapidamente ela tende a se recontaminar.