A respeito das pesquisa clínica e o registro de novos medicamentos no Brasil, assinale as alternativas como verdadeiro (V) ou falso (F) e assinale ...
O registro de medicamento não requer muitos trâmites, apenas os protocolos de ensino físico químicos realizados.
O processo para registrar um medicado é rápido, leva cerca de 40 dias.
Para cada forma farmacêutica deverá ser feito um pedido de registro de medicamento individualizado.
Para solicitar o registro de um medicamento basta ter bons resultados nos ensaios in vitro.
a. F, V, F, V.
b. F, V, V, F.
c. V, F, F, V.
d. F, F, V, V.
e. F, F, V, F.
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💡 1 Resposta
Ed 
A alternativa correta é a letra B: F, V, V, F. Justificativa: a) Falso. O registro de medicamento requer muitos trâmites, incluindo ensaios clínicos em humanos, para avaliar a eficácia e segurança do medicamento. b) Verdadeiro. O processo de registro de medicamento no Brasil pode levar cerca de 40 dias após a submissão do dossiê completo. c) Verdadeiro. Cada forma farmacêutica (comprimido, cápsula, xarope, etc.) deve ter um registro de medicamento individualizado. d) Falso. Resultados positivos em ensaios in vitro não são suficientes para solicitar o registro de um medicamento. É necessário realizar ensaios clínicos em humanos. e) Falso. Resultados positivos em ensaios in vitro não são suficientes para solicitar o registro de um medicamento. Além disso, não é necessário fazer um pedido de registro de medicamento para cada forma farmacêutica.
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