A alternativa correta é: "Riscos e efeitos colaterais desconhecidos, uma vez que não foi estudado especificamente para essa indicação." O uso off-label de medicamentos é quando um medicamento é prescrito para uma indicação diferente daquela aprovada pela autoridade reguladora relevante. Isso pode ser perigoso, pois os efeitos colaterais e riscos do medicamento podem não ser conhecidos para essa nova indicação. Portanto, é importante que os médicos prescrevam medicamentos apenas para as indicações aprovadas e estudadas pela autoridade reguladora relevante.
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