O estudo da estabilidade de produtos farmacêuticos fornece informações que indicam o grau de

estabilidade relativa de um produto nas variadas condições a que possa estar sujeito desde sua fabricação até o

término de sua validade. Ante o exposto e os testes farmacopeicos aplicados aos medicamentos e cosméticos,

assinale a alternativa correta:

A) Dos fatores que afetam a estabilidade, o pH não interfere na eficácia e segurança do produto.

B) Reações de oxidorredução levam a alterações das características organolépticas das formulações, porém não

interferem na atividade terapêutica.

C) Os parâmetros da estabilidade de medicamentos podem ser divididos em parâmetros organolépticos tais como

aspecto, cor, sabor e odor e parâmetros físico-químicos como valor de pH e teor de fármaco.

D) A estabilidade acelerada tem como objetivo fornecer dados para prever a estabilidade do produto, tempo de vida

útil e compatibilidade da formulação com a embalagem.

E) Estudos de estabilidade devem ser conduzidos em fabricantes de medicamentos de referência. Como similares e

genéricos são “cópias” do medicamento de referência não precisam realizar testes de estabilidade.