Nos Ensaios Clínicos de Fase I, o medicamento candidato é testado em pessoas pela primeira vez. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que NÃO corresponde corretamente à Fase I dos Ensaios Clínicos.
A)
Estudam a farmacodinâmica do medicamento em humanos.
B)
Determinar qual a faixa de dosagem segura do medicamento em humanos.
C)
Esses estudos geralmente são realizados com cerca de 20 a 100 pacientes.
D)
Analisam a farmacocinética do medicamento em humanos.
E)
Descobrir se o medicamento é seguro em humanos.
A alternativa que NÃO corresponde corretamente à Fase I dos Ensaios Clínicos é a alternativa A) Estudam a farmacodinâmica do medicamento em humanos. Na verdade, a Fase I dos Ensaios Clínicos tem como objetivo determinar a segurança do medicamento em humanos e a faixa de dosagem segura, além de analisar a farmacocinética do medicamento em humanos.
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Farmacoepidemiologia e Farmacovigilância
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