Analise o trecho a seguir:
“Um ensaio clínico é um estudo sistemático de medicamentos em voluntários humanos que seguem estritamente as diretrize...
Analise o trecho a seguir:
“Um ensaio clínico é um estudo sistemático de medicamentos em voluntários humanos que seguem estritamente as diretrizes do método científico. Seu objetivo é descobrir ou confirmar os efeitos e/ou identificar as reações adversas ao produto investigado e/ou estudar a farmacocinética dos ingredientes ativos, de forma a determinar sua eficácia e segurança, ou seja, só se podem demonstrar eficácia e segurança por meio de ensaios clínicos controlados (ANVISA, 2019).”
O ensaio que tem por objetivo realizar a avaliação comparativa entre a melhor opção terapêutica disponível e um novo tratamento para se definir a superioridade de um sobre o outro é denominado:
A) Pré-clínico.
B) Ensaio clínico fase III.
C) Ensaio clínico fase I.
D) Ensaio clínico fase IV.
E) Ensaio clínico fase II.
O ensaio clínico que tem por objetivo realizar a avaliação comparativa entre a melhor opção terapêutica disponível e um novo tratamento para se definir a superioridade de um sobre o outro é denominado Ensaio clínico fase III. Portanto, a alternativa correta é a letra B.
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