Considerando a lei que trata dos genéricos e a RDC n. 58/2014, avalie as afirmacoes a seguir. I. Os medicamentos genéricos são iguais aos medicamen...

A alternativa correta é a letra D) I, II e IV. Justificativa: I. Os medicamentos genéricos são iguais aos medicamentos de referência na concentração da substância ativa, na qualidade e na eficácia, porém a posologia deve ser adaptada à forma farmacêutica de apresentação. Essa afirmação está correta, de acordo com a Lei nº 9.787/99, que dispõe sobre a fabricação, a comercialização e a fiscalização de medicamentos. II. A lei brasileira exige que os medicamentos genéricos apresentem testes de bioequivalência e biodisponibilidade que garantam a intercambialidade com o medicamento de referência. Essa afirmação também está correta, de acordo com a mesma lei citada anteriormente e a RDC nº 31/2010 da ANVISA. III. O consumidor pode optar pelo medicamento genérico com menor custo, sem necessitar de uma nova prescrição, desde que ele tenha sido prescrito pela denominação genérica ou pelo nome do medicamento de referência. Essa afirmação está incorreta, pois o consumidor precisa de uma nova prescrição para optar pelo medicamento genérico, conforme a Lei nº 9.787/99. IV. Os medicamentos similares podem ser intercambiáveis com o medicamento de referência, desde que tenham sido comprovadas a bioequivalência e a biodisponibilidade e constem em lista divulgada pela ANVISA. Essa afirmação está correta, de acordo com a RDC nº 58/2014 da ANVISA.