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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é o órgão responsável pela regulamentação e fiscalização do registro de medicamentos no Brasil....

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é o órgão responsável pela regulamentação e fiscalização do registro de medicamentos no Brasil. Um medicamento deve passar por várias etapas que comprovem sua segurança, eficácia e qualidade, sendo classificado de acordo com sua especialidade farmacêutica. PRADO, G. Fundamentos de farmacologia aplicada à podologia. Maringá: UniCesumar, 2021. Adaptado. Considerando os tipos de especialidade farmacêuticas, avalie as afirmações: I. Medicamento similar tem o mesmo princípio ativo do referência, assim sendo, substitui um medicamento referência. II. Medicamento referência é aquele que teve o primeiro registro perante ao órgão regulamentador, e tem comercialização exclusiva até fim da sua patente. III. Medicamento genérico tem o mesmo princípio ativo do medicamento referência; substituível ao de referência, pela comprovação de equivalência e bioequivalência; é mais acessível financeiramente.

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Considerando as especialidades farmacêuticas, as afirmações corretas são: I. Verdadeiro. Medicamentos similares possuem o mesmo princípio ativo, mesma forma farmacêutica, mesma via de administração, mesma dose e mesma indicação terapêutica do medicamento de referência, podendo ser intercambiáveis. II. Verdadeiro. Medicamento referência é o primeiro a ser registrado perante o órgão regulamentador e tem comercialização exclusiva até o fim da sua patente. III. Verdadeiro. Medicamentos genéricos possuem o mesmo princípio ativo, mesma forma farmacêutica, mesma via de administração, mesma dose e mesma indicação terapêutica do medicamento de referência, comprovando equivalência e bioequivalência, e são mais acessíveis financeiramente.

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