Após a fase inicial de pesquisa pré-clínica de um potencial medicamento apresentar resultados promissores, o próximo passo é a realização de testes clínicos em humanos (alternativa D). Essa fase é crucial para avaliar a segurança e eficácia do medicamento em seres humanos e é dividida em três fases: Fase 1, Fase 2 e Fase 3. Somente após a conclusão dessas fases e a aprovação dos órgãos regulatórios competentes, como a ANVISA no Brasil, é que o medicamento pode ser comercializado e dispensado no mercado farmacêutico (alternativa A e B). A análise apenas em laboratório sem testes em animais (in vitro) não é suficiente para garantir a segurança e eficácia do medicamento em seres humanos (alternativa C).
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