As Boas Práticas de Fabricação (BPFs) são parte da garantia da qualidade que assegura que o PTF é produzido e controlado com padrões de qualidade...

As Boas Práticas de Fabricação (BPFs) são parte da garantia da qualidade que assegura que o PTF é produzido e controlado com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido, com o objetivo de diminuir os riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica. Por isso, uma série de requisitos são exigidos para as BPFs. Sobre isso, assinale a alternativa correta.

A. As instruções e os procedimentos devem ser escritos em, pelo menos, duas línguas distintas.

B. Deve ser implantado um sistema eletrônico capaz de rastrear qualquer lote após a sua venda.

C. Todos os processos de fabricação devem ser claramente definidos e sistematicamente revisados a cada semana.

D. O armazenamento adequado e a distribuição dos produtos devem minimizar qualquer risco à sua qualidade.

E. Devem ser feitos registros eletrônicos durante a produção para demonstrar que todas as etapas constantes nos procedimentos e instruções foram seguidas.