Para futuros profissionais da área da Qualidade, um ponto inicial são os sistemas de gestão da qualidade que têm como base a norma ISO 9001 (ABNT, ...

Para futuros profissionais da área da Qualidade, um ponto inicial são os sistemas de gestão da qualidade que têm como base a norma ISO 9001 (ABNT, 2015). É uma norma específica a esses sistemas e permite às empresas, em primeiro lugar, verificar a consistência de seus processos, medi-los e monitorá-los, com o objetivo de aumentar a competitividade, assegurando a satisfação de seus clientes.

GODOI, Thiago Baldasso de, GALAN, Crislaine Rodrigues. Controle de Qualidade e Metrologia. Maringá: UniCesumar, 2022.

Sobre algumas normas e certificações de qualidade, analise as afirmações a seguir:

I. As normas da ISO, sejam elas voltadas a sistemas de gestão da qualidade (ISO 9001), sejam elas voltadas a laboratórios de calibração e ensaio (ISO 17025), sejam elas ambientais (ISO 14001), estabelecem, ao menos, em um de seus capítulos, as especificações relacionadas aos recursos de monitoramento e medição.

II. Uma empresa que possui um sistema de gestão da qualidade de acordo com a norma ISO 9001 pode solicitar a certificação e obter o “selo de conformidade ISO 9001”.

III. Empresas do setor devem se formalizar, em seguida, comprovar padrões de qualidade à medida que crescem, para que possam participar de licitações municipais e/ou estaduais e dos incentivos criados pelo Governo Federal.

IV. O PBQP-H é definido como um sistema de Gestão da qualidade específico para a Indústria de Alimentos e é regido pela portaria número 582 (5 de dezembro de 2012) e segue os princípios da norma ISO 9001.

V. O Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro aprovado pela RDC16: 2013 aplica-se à importadoras, armazenadoras e distribuidoras de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro, determinando que cada fabricante deve estabelecer e manter um sistema de qualidade a fim de assegurar que os requisitos sejam atingidos e que os produtos fabricados sejam seguros, eficazes e adequados ao uso pretendido.

É correto o que se afirma em:

Alternativas

Alternativa 1:

I e II, apenas.

Alternativa 2:

IV e V, apenas.

Alternativa 3:

III, IV e V, apenas.

Alternativa 4:

I, II, III e V, apenas.

Alternativa 5:

I, II, III, IV e V.