A alternativa correta é a letra B: Somente a afirmativa está correta. A primeira afirmativa é verdadeira, pois as resoluções da Anvisa que devem ser seguidas são a RDC n° 16, de 28 de março de 2013, e RDC n° 07, de 10 de fevereiro de 2015. Já a segunda afirmativa está incorreta, pois a RDC n° 16/2013, que trata da regulamentação de produtos para diagnóstico de uso in vitro, não permite que o biomédico seja responsável por empresas de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. A terceira afirmativa está parcialmente correta, pois as empresas e produtos médicos manipulam insumos diagnósticos para análise de amostras do corpo humano, para diagnóstico in vitro, mas não se limitam a isso. A quarta afirmativa está incorreta, pois as empresas para produtos de higiene pessoal não fabricam produtos médicos e odontológicos destinados à prevenção e diagnóstico.
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