se encerra em: 26/03/2024 23:59 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 CONTROLE DE QUALIDADE E GESTÃO NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA Questão 2) - 0,60 ponto(s) Sobre eq...

se encerra em: 26/03/2024 23:59 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 CONTROLE DE QUALIDADE E GESTÃO NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA Questão 2) - 0,60 ponto(s) Sobre equivalência farmacêutica, assinale a alternativa correta: I. A equivalência farmacêutica é um termo aplicável a medicamentos genéricos e similares e corresponde à comprovação de que dois produtos são equivalentes quanto ao resultado dos testes in vitro. II. Equivalentes farmacêuticos são medicamentos que possuem a mesma forma farmacêutica, mesma via de administração e mesma quantidade da mesma substância ativa, isto é, mesmo sal ou éster da molécula terapêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos, desde que bem estabelecidos para a função destinada. III. O estudo de equivalência farmacêutica destina-se à avaliação comparativa entre os medicamentos teste e o referência, e deve ser realizado utilizando substâncias químicas de referência, em laboratórios autorizados pela Anvisa. IV. Os métodos analíticos utilizados na avaliação da equivalência farmacêutica devem preferencialmente ser os descritos na monografia do medicamento presente na Farmacopeia Brasileira. É (são) VERDADEIRO(s) o(s) item(s):