Atualmente, a RDC 658 de 2022 da ANVISA, normatiza as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. De acordo com as diretrizes do órgão regulamenta...
Atualmente, a RDC 658 de 2022 da ANVISA, normatiza as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. De acordo com as diretrizes do órgão regulamentador, são atribuições do Controle de Qualidade todas as responsabilidades abaixo descritas, com EXCEÇÃO de: A Aprovar ou rejeitar, conforme julgar apropriado, matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados. B Garantir que todos os testes necessários sejam realizados e os registros associados avaliados. C Aprovar e monitorar quaisquer análises contratadas. D Aprovar especificações, instruções de amostragem, métodos de análise e outros procedimentos do Controle de Qualidade. E Realizar todas as atividades pertinentes à Garantia da Qualidade.
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