Os estudos de estabilidade de medicamentos têm como função auxiliar a determinação do prazo de validade de um medicamento e são estabelecidos pela ...

é correto afirmar que eles são realizados com o objetivo de avaliar a qualidade do medicamento ao longo do tempo, verificando se ele mantém suas características físicas, químicas e microbiológicas dentro dos padrões estabelecidos. Esses estudos são importantes para garantir a eficácia e segurança do medicamento durante todo o seu prazo de validade. A Resolução RDC N° 318, de 2019, estabelece os critérios para a realização desses estudos, incluindo as condições de armazenamento e os parâmetros a serem avaliados. Além disso, a resolução também define os prazos e periodicidade dos estudos de estabilidade, que devem ser realizados em diferentes condições de armazenamento, como temperatura e umidade, para garantir a estabilidade do medicamento em diferentes ambientes.