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2. Os testes de bioequivalência são necessários para: a) garantir que os medicamentos genéricos apresentem eficácia equivalentes às do medicamento ...

2. Os testes de bioequivalência são necessários para: a) garantir que os medicamentos genéricos apresentem eficácia equivalentes às do medicamento de referência e segurança b) garantir a eficácia de medicamentos administrados por via intravascular c) garantir a intercambialidade entre medicamentos genéricos e medicamentos similares d) obter o registro de medicamentos similares junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária e) garantir o cumprimento da Lei de Patentes

💡 1 Resposta

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A alternativa correta é a letra a) garantir que os medicamentos genéricos apresentem eficácia equivalentes às do medicamento de referência e segurança. Os testes de bioequivalência são necessários para comprovar que os medicamentos genéricos apresentam a mesma eficácia e segurança que o medicamento de referência, uma vez que os genéricos são cópias autorizadas dos medicamentos de referência. Esses testes são realizados in vivo e comparam a farmacocinética do medicamento genérico com a do medicamento de referência.

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