A RDC no 67/2007 e as alterações constantes na RDC n 87/2008 estabelecem novas diretrizes sobre boas práticas para as farmácias de manipulação. Sob...

A alternativa correta é: Algumas análises do controle de qualidade, em função de sua complexidade, podem ser terceirizadas. As RDCs no 67/2007 e 87/2008 estabelecem novas diretrizes sobre boas práticas para as farmácias de manipulação. Sobre o conteúdo dessas publicações, é importante destacar que: - Os regulamentos técnicos, especialmente em relação aos requisitos de instalação e controle, são diferentes para a manipulação de estéreis e não estéreis e de fármacos de baixo índice terapêutico. - Não é possível a aquisição de materiais sem o respectivo certificado de análise, mesmo que o fornecedor seja qualificado. - Algumas análises do controle de qualidade, em função de sua complexidade, podem ser terceirizadas, desde que a farmácia de manipulação tenha um contrato com o laboratório terceirizado e que este atenda aos requisitos de qualidade exigidos pela RDC. - O cumprimento das Boas Práticas de Manipulação não isenta a farmácia das exigências previstas na legislação sobre gerenciamento de resíduos. - Um mínimo de análises, incluindo os testes de teor e de dissolução, deve ser realizado em todos os lotes do produto acabado para garantir a qualidade e segurança do medicamento manipulado.