A alternativa correta é: "Os protocolos clínicos e as diretrizes terapêuticas deverão estabelecer os medicamentos ou produtos necessários nas diferentes fases evolutivas da doença ou do agravo à saúde de que tratam, bem como aqueles indicados em casos de perda de eficácia e de surgimento de intolerância ou reação adversa relevante, provocadas pelo medicamento, produto ou procedimento de primeira escolha." Isso porque a Lei nº 8.080/1990 estabelece que os protocolos clínicos e as diretrizes terapêuticas devem definir os medicamentos e produtos necessários em cada fase da doença, além de indicar aqueles que devem ser utilizados em casos de perda de eficácia ou surgimento de reações adversas. As outras alternativas estão incorretas, pois a assistência terapêutica integral abrange a oferta de procedimentos terapêuticos em regime domiciliar, o Ministério da Ciência e Tecnologia não é responsável pela incorporação de novos medicamentos e procedimentos no SUS e o processo administrativo para incorporação, exclusão ou alteração de novos medicamentos, produtos e procedimentos no SUS não tem prazo definido.
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