O conceito de validação na indústria farmacêutica é o processo documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente conduz aos resultados esperados e que esses resultados atendem às especificações pré-determinadas. A validação é uma etapa importante para garantir a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos e deve ser realizada em todas as etapas do processo produtivo, incluindo os sistemas de purificação de água. Portanto, a alternativa correta é: "O processo documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente conduz aos resultados esperados e que esses resultados atendem às especificações pré-determinadas".
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