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Leia as afirmativas a seguir: I. A portaria 650, de 20 de maio de 2014, aprova o regimento interno da ANVISA. II. A RDC n.º 49, de 20 de setembro d...

Leia as afirmativas a seguir: I. A portaria 650, de 20 de maio de 2014, aprova o regimento interno da ANVISA. II. A RDC n.º 49, de 20 de setembro de 2011, inclui, na documentação para o registro de fitoterápicos, o Documento de Descrição do Sistema de Farmacovigilância da empresa. III. A RDC n.º 64, de 18 de dezembro de 2009, inclui, na documentação para o registro de radiofármacos, a apresentação do Relatório de Farmacovigilância atualizado, de acordo com a legislação em vigor. Assinale a alternativa correta:

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Vamos analisar cada afirmativa: I. A portaria 650, de 20 de maio de 2014, aprova o regimento interno da ANVISA. II. A RDC n.º 49, de 20 de setembro de 2011, inclui, na documentação para o registro de fitoterápicos, o Documento de Descrição do Sistema de Farmacovigilância da empresa. III. A RDC n.º 64, de 18 de dezembro de 2009, inclui, na documentação para o registro de radiofármacos, a apresentação do Relatório de Farmacovigilância atualizado, de acordo com a legislação em vigor. A alternativa correta é a II, pois a RDC n.º 49, de 20 de setembro de 2011, realmente inclui na documentação para o registro de fitoterápicos o Documento de Descrição do Sistema de Farmacovigilância da empresa.

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