Vamos analisar cada afirmativa: I. A portaria 650, de 20 de maio de 2014, aprova o regimento interno da ANVISA. II. A RDC n.º 49, de 20 de setembro de 2011, inclui, na documentação para o registro de fitoterápicos, o Documento de Descrição do Sistema de Farmacovigilância da empresa. III. A RDC n.º 64, de 18 de dezembro de 2009, inclui, na documentação para o registro de radiofármacos, a apresentação do Relatório de Farmacovigilância atualizado, de acordo com a legislação em vigor. A alternativa correta é a II, pois a RDC n.º 49, de 20 de setembro de 2011, realmente inclui na documentação para o registro de fitoterápicos o Documento de Descrição do Sistema de Farmacovigilância da empresa.
Para escrever sua resposta aqui, entre ou crie uma conta
Compartilhar