Na indústria farmacêutica, a auditoria é obrigatória e avalia o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF). Para além das obrigações legais,...

Na indústria farmacêutica, a auditoria é obrigatória e avalia o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF). Para além das obrigações legais, a auditoria pode ser utilizada como uma ferramenta competitiva pelas empresas, pois permite aprimorar processos internos e impactar positivamente na qualidade final. Como um instrumento moderno de gestão, com grande relevância nas organizações, a auditoria se destaca pelas vantagens que proporciona. Na prática, esse tipo de ferramenta possibilita a avaliação e a documentação do sistema de qualidade empregado na empresa, o que, consequentemente, permite o aperfeiçoamento de processos, serviços e produtos, além de facilitar a visualização das não conformidades.

Considerando o texto-base e os seus conhecimentos sobre o assunto, explique o que é auditoria, a sua frequência de realização na indústria e diferencie os seus dois tipos.

Desde o início do século XX, a “Quality by design” (Qualidade Baseada no Projeto) se desenvolveu com o controle estatístico da qualidade e se consolidou com a implantação da gestão da qualidade total. No caso particular da indústria farmacêutica, garantir a qualidade desde o momento do desenvolvimento do produto representa o motor da mudança para uma verdadeira gestão do conhecimento e gestão do risco. Isso oferece oportunidades de projeção nas áreas de engenharia, ciências básicas e ciências administrativas, por meio da investigação de operações, materiais e processos específicos do trabalho farmacêutico (GARCÍA APONTE; VALLEJO DÍAZ; MORA HUERTAS, 2015).

Com base no texto e considerando o “Quality by design”, descreva sobre o papel do acompanhamento em todas as etapas do processo de fabricação no contexto do controle de qualidade.