A farmacovigilância e a farmacoepidemiologia são áreas que surgiram com o aumento do arsenal terapêutico e a necessidade de seus efeitos tóxicos se...

A farmacovigilância e a farmacoepidemiologia são áreas que surgiram com o aumento do arsenal terapêutico e a necessidade de seus efeitos tóxicos serem estudados e permanecerem em observação. Essa necessidade ocorre porque: Muitos medicamentos só demonstraram efeitos secundários significativos, tanto terapêuticos como adversos, após alguns anos de comercialização, uma vez que a população em geral apresenta variabilidade maior. Durante os testes de desenvolvimento de medicamentos não é possível prever seus possíveis danos adversos. A farmacoepidemiologia estuda somente efeitos adversos decorrentes do uso do medicamento em indivíduos doentes. Essas duas áreas identificam a necessidade de alterações nas normas já existentes ou a criação de novas normas para identificação dos efeitos tóxicos e adversos.