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Os ensaios clínicos de medicamentos constituem uma etapa crucial na análise da eficácia e segurança de um composto antes de sua introdução no merca...

Os ensaios clínicos de medicamentos constituem uma etapa crucial na análise da eficácia e segurança de um composto antes de sua introdução no mercado. A respeito desse tema, está correto afirmar que: A A participação voluntária de pacientes nos ensaios clínicos de medicamentos é essencial para o progresso da pesquisa em saúde e o avanço no desenvolvimento de novos tratamentos. B Os testes clínicos de medicamentos são conduzidos exclusivamente em pacientes saudáveis, visando a avaliar a tolerabilidade do composto em condições ideais. C Os ensaios clínicos de medicamentos são segmentados em três fases, sendo a fase 3 a mais significativa para a avaliação da eficácia e segurança do composto em um amplo contingente de pacientes. D A condução de testes clínicos de medicamentos é uma responsabilidade única dos fabricantes de medicamentos, sem envolvimento de profissionais de saúde ou instituições de pesquisa independentes. E A realização de testes clínicos de medicamentos não se mostra imprescindível para a avaliação da segurança de um composto, uma vez que a toxicidade pode ser antecipada com base em dados provenientes de estudos pré-clínicos.

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Analisando cada alternativa: A. A participação voluntária de pacientes nos ensaios clínicos de medicamentos é essencial para o progresso da pesquisa em saúde e o avanço no desenvolvimento de novos tratamentos. - Esta afirmativa está correta. A participação voluntária de pacientes nos ensaios clínicos é fundamental para o avanço da pesquisa em saúde e o desenvolvimento de novos tratamentos. B. Os testes clínicos de medicamentos são conduzidos exclusivamente em pacientes saudáveis, visando a avaliar a tolerabilidade do composto em condições ideais. - Esta afirmativa está incorreta. Os testes clínicos de medicamentos são conduzidos em pacientes com a condição médica relevante para o estudo, não exclusivamente em pacientes saudáveis. C. Os ensaios clínicos de medicamentos são segmentados em três fases, sendo a fase 3 a mais significativa para a avaliação da eficácia e segurança do composto em um amplo contingente de pacientes. - Esta afirmativa está correta. Os ensaios clínicos são divididos em três fases, sendo a fase 3 crucial para avaliar a eficácia e segurança do composto em um grande número de pacientes. D. A condução de testes clínicos de medicamentos é uma responsabilidade única dos fabricantes de medicamentos, sem envolvimento de profissionais de saúde ou instituições de pesquisa independentes. - Esta afirmativa está incorreta. A condução de testes clínicos envolve profissionais de saúde, pesquisadores e instituições independentes, além dos fabricantes de medicamentos. E. A realização de testes clínicos de medicamentos não se mostra imprescindível para a avaliação da segurança de um composto, uma vez que a toxicidade pode ser antecipada com base em dados provenientes de estudos pré-clínicos. - Esta afirmativa está incorreta. Os testes clínicos são essenciais para avaliar a segurança e eficácia de um composto em seres humanos, complementando os dados obtidos em estudos pré-clínicos. Portanto, a alternativa correta é: A. A participação voluntária de pacientes nos ensaios clínicos de medicamentos é essencial para o progresso da pesquisa em saúde e o avanço no desenvolvimento de novos tratamentos.

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