Vamos analisar cada afirmativa: I. Os ensaios de segurança são aplicados de modo exclusivo, ou seja, executados em cada tipo de produto. Além disso, devem-se considerar as particularidades de cada componente, como a dosagem, farmacologia e farmacocinética. - Esta afirmativa está incorreta, pois os ensaios de segurança não são aplicados de modo exclusivo para cada tipo de produto. Eles seguem padrões e protocolos gerais de segurança. II. Delimitar a composição analítica do produto é fundamental para determinar a segurança desses pretensos nutracêuticos. - Esta afirmativa está correta, pois a composição analítica do produto é essencial para avaliar a segurança dos nutracêuticos. III. O gênero mais simples de produto para a análise dos constituintes é aquele que possui um único constituinte químico (convencionais, sintéticos e os extratos simples), cuja caracterização é realizada de modo indireto, pois apenas um método analítico é necessário. - Esta afirmativa está incorreta, pois a análise dos constituintes pode ser mais complexa, mesmo em produtos com um único constituinte químico. IV. Estudos toxicológicos adicionais são exigidos quando o conhecimento consistente sobre potencial toxicológico, dose segura e efetiva; quando os componentes dos produtos são bem caracterizados e o processo de produção é padronizado e reprodutível. - Esta afirmativa está correta, pois estudos toxicológicos adicionais são necessários em determinadas situações para garantir a segurança dos nutracêuticos. Portanto, a opção correta é: b. III e IV, apenas.
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