Sobre os tipos de validação, analise as afirmativas a seguir: I. A validação concorrente é aquela realizada durante a rotina de produção de produto...

Vamos analisar cada afirmativa: I. A validação concorrente é aquela realizada durante a rotina de produção de produtos destinados à venda. - Esta afirmativa está incorreta. A validação concorrente é realizada durante a rotina de produção, mas não necessariamente de produtos destinados à venda. Ela é feita para garantir que o processo de produção está em conformidade com os requisitos estabelecidos. II. A validação de limpeza é uma evidência documentada que demonstra que os procedimentos de limpeza removem resíduos a níveis pré-determinados de aceitação. - Esta afirmativa está correta. A validação de limpeza é de fato uma evidência documentada que comprova a eficácia dos procedimentos de limpeza ao remover resíduos conforme os padrões estabelecidos. III. A validação retrospectiva envolve a avaliação da experiência passada de produção, sob a condição de que a composição, procedimentos e equipamentos permanecem inalterados. - Esta afirmativa está correta. A validação retrospectiva consiste em avaliar a experiência passada de produção, considerando que os elementos essenciais permanecem inalterados. IV. A validação analítica é um tipo de validação realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto, com base em uma análise de risco do processo produtivo, o qual é detalhado em passos individuais. - Esta afirmativa está incorreta. A validação analítica não é realizada durante o desenvolvimento do produto, mas sim para garantir que os métodos analíticos utilizados são adequados para assegurar a qualidade do produto. Portanto, as afirmativas corretas são a II e III.