1. A validação é o processo anterior à implementação de uma nova metodologia analítica em um laboratório de análises clínicas. Assim, para que se tenha sucesso com esse novo sistema de análise que está em teste e será posteriormente utilizado na rotina, é preciso avaliar algumas informações.
Que informações são essas?
A. Em uma validação, é necessário avaliar as referências bibliográficas, as condições de estocagem de reagentes, a biossegurança envolvendo o processo e os valores de referência.
B. Em uma validação, é necessário avaliar as referências bibliográficas, as condições de estocagem de reagentes, a biossegurança envolvendo o processo e quantas pessoas poderão ser dispensadas da rotina.
C. Em uma validação, é necessário avaliar apenas as condições de estocagem e os valores de reagentes, bem como a duração e a reutilização destes.
D. Em uma validação, é necessário avaliar apenas a biossegurança envolvendo o processo, os valores de referência e a reutilização de reagentes.
E. Em uma validação, é necessário avaliar todos os custos que envolvem os reagentes que serão utilizados nessa metodologia.
Ed
ano passado
Para responder à pergunta sobre as informações que devem ser avaliadas na validação de uma nova metodologia analítica em um laboratório de análises clínicas, vamos analisar cada alternativa: A. Em uma validação, é necessário avaliar as referências bibliográficas, as condições de estocagem de reagentes, a biossegurança envolvendo o processo e os valores de referência. Esta opção abrange aspectos importantes da validação, incluindo segurança e referências. B. Em uma validação, é necessário avaliar as referências bibliográficas, as condições de estocagem de reagentes, a biossegurança envolvendo o processo e quantas pessoas poderão ser dispensadas da rotina. Embora inclua informações relevantes, a parte sobre dispensar pessoas não é um foco principal na validação. C. Em uma validação, é necessário avaliar apenas as condições de estocagem e os valores de reagentes, bem como a duração e a reutilização destes. Esta opção é muito restrita e não abrange todos os aspectos necessários. D. Em uma validação, é necessário avaliar apenas a biossegurança envolvendo o processo, os valores de referência e a reutilização de reagentes. Novamente, é uma visão muito limitada, não considerando outros fatores importantes. E. Em uma validação, é necessário avaliar todos os custos que envolvem os reagentes que serão utilizados nessa metodologia. Embora os custos sejam importantes, esta opção ignora outros aspectos críticos da validação. A alternativa que melhor abrange as informações necessárias para a validação de uma nova metodologia analítica é a A. Portanto, a resposta correta é: A.
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