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Maria, diagnosticada com uma doença rara, pleiteou judicialmente o fornecimento de um medicamento experimental que não possui registro na ANVISA. A decisão judicial negou o pedido com base em jurisprudência do STF. Sobre o fornecimento de medicamentos experimentais por decisão judicial, é correto afirmar:

A) O Estado é obrigado a fornecer medicamentos experimentais em qualquer situação, independentemente de registro na ANVISA.
B) O fornecimento de medicamentos sem registro na ANVISA é possível, desde que o medicamento já tenha sido registrado em agências regulatórias internacionais.
C) O fornecimento de medicamentos sem registro na ANVISA só é permitido judicialmente quando há mora irrazoável da ANVISA e preenchidos outros requisitos específicos.
D) O Estado pode ser obrigado a fornecer medicamentos experimentais em casos excepcionais, mesmo sem registro no Brasil ou no exterior.
E) A União, os Estados e o Distrito Federal podem ser demandados para fornecer medicamentos sem registro, desde que haja pedido administrativo em trâmite.
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ano passado

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ano passado

Vamos analisar as alternativas uma a uma, considerando a jurisprudência do STF sobre o fornecimento de medicamentos experimentais: A) O Estado é obrigado a fornecer medicamentos experimentais em qualquer situação, independentemente de registro na ANVISA. Incorreta. O fornecimento não é automático e depende de condições específicas. B) O fornecimento de medicamentos sem registro na ANVISA é possível, desde que o medicamento já tenha sido registrado em agências regulatórias internacionais. Incorreta. Embora o registro em agências internacionais possa ser um fator, não é uma garantia. C) O fornecimento de medicamentos sem registro na ANVISA só é permitido judicialmente quando há mora irrazoável da ANVISA e preenchidos outros requisitos específicos. Correta. Essa alternativa reflete a jurisprudência que permite o fornecimento em situações específicas, como a mora da ANVISA. D) O Estado pode ser obrigado a fornecer medicamentos experimentais em casos excepcionais, mesmo sem registro no Brasil ou no exterior. Incorreta. A falta de registro, tanto no Brasil quanto no exterior, geralmente impede a obrigatoriedade. E) A União, os Estados e o Distrito Federal podem ser demandados para fornecer medicamentos sem registro, desde que haja pedido administrativo em trâmite. Incorreta. O simples pedido administrativo não garante o fornecimento sem registro. Portanto, a alternativa correta é: C) O fornecimento de medicamentos sem registro na ANVISA só é permitido judicialmente quando há mora irrazoável da ANVISA e preenchidos outros requisitos específicos.

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