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Antes de um medicamento ir para o mercado, ele precisa passar por estudos pré-clínicos e clínicos para avaliar a sua segurança quando forem administrados nos seres humanos. Assinale a seguir a alternativa que contém apenas estudos pré-clínicos aplicados a medicamentos:

a) Estudos de estabilidade prolongada, acelerada e preliminar.
b) Estudos de pH, condutividade e espectrofotométrico.
c) Estudos de toxicidade aguda, genotoxicidade e de eficácia em animais.
d) Estudos de fase 1, 2, 3 e 4.
e) Estudos edafo-climático, ecológico e de melhoramento genético.
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Testando o Conhecimento

há 11 meses

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há 11 meses

Para identificar a alternativa que contém apenas estudos pré-clínicos aplicados a medicamentos, vamos analisar cada uma das opções: a) Estudos de estabilidade prolongada, acelerada e preliminar - Esses estudos estão mais relacionados à estabilidade do medicamento, não especificamente à segurança ou eficácia em seres humanos. b) Estudos de pH, condutividade e espectrofotométrico - Esses são testes físico-químicos, não são estudos pré-clínicos focados em segurança ou eficácia. c) Estudos de toxicidade aguda, genotoxicidade e de eficácia em animais - Esses estudos são, de fato, pré-clínicos, pois avaliam a segurança e a eficácia do medicamento em modelos animais antes de serem testados em humanos. d) Estudos de fase 1, 2, 3 e 4 - Esses são estudos clínicos, realizados em humanos, portanto não são pré-clínicos. e) Estudos edafo-climático, ecológico e de melhoramento genético - Esses estudos não estão relacionados à avaliação de medicamentos. A alternativa que contém apenas estudos pré-clínicos aplicados a medicamentos é: c) Estudos de toxicidade aguda, genotoxicidade e de eficácia em animais.

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