Ed
ano passado
A norma que trata especificamente do sistema de gestão da qualidade para produtos médicos é a ISO 13485. Essa norma estabelece requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua capacidade de fornecer dispositivos médicos e serviços relacionados que atendam consistentemente aos requisitos do cliente e regulamentares aplicáveis. Portanto, a alternativa correta é: A) ISO 13485.
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