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Qual norma trata do sistema de gestão da qualidade para produtos médicos A) ISO 13485 B) ISO 9001 C) IEC 60601 D) NBR 14587

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Desafios Para o Conhecimento

ano passado

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A norma que trata especificamente do sistema de gestão da qualidade para produtos médicos é a ISO 13485. Essa norma estabelece requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua capacidade de fornecer dispositivos médicos e serviços relacionados que atendam consistentemente aos requisitos do cliente e regulamentares aplicáveis. Portanto, a alternativa correta é: A) ISO 13485.

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