Vamos analisar cada afirmativa sobre a Fase I dos testes clínicos: I- É principalmente na Fase I que são realizados ensaios de natureza pré-clínica. Falso. A Fase I é a primeira fase de testes clínicos em humanos, enquanto os ensaios pré-clínicos são realizados antes dessa fase, geralmente em modelos animais. II- Durante a Fase I, todos os dados relacionados a farmacodinâmica e farmacocinética já são adquiridos, bem como sua eficácia já é determinada. Falso. Na Fase I, os dados sobre farmacodinâmica e farmacocinética são coletados, mas a eficácia do medicamento não é totalmente determinada nesta fase. III- O propósito principal da Fase I é avaliar os efeitos indesejáveis do medicamento, além de determinar a forma de administração. Verdadeiro. O foco principal da Fase I é a segurança, avaliando os efeitos colaterais e a forma de administração do medicamento. IV- Na Fase I dos testes clínicos, o medicamento é administrado a um grupo restrito de voluntários que estão saudáveis. Verdadeiro. A Fase I geralmente envolve a administração do medicamento a um pequeno grupo de voluntários saudáveis para avaliar a segurança. Com base nas análises, as afirmativas verdadeiras são III e IV. Portanto, a alternativa correta que apresenta a sequência correta é: E) III e IV, apenas.