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Em uma formulação sólida, uma substância ativa corresponde a apenas 0,5% da massa total do lote. O processo de mistura apresentou alta variabilidade de conteúdo entre amostras retiradas em pontos diferentes do misturador. Pergunta: Que estratégias tecnológicas poderiam ser utilizadas para melhorar a homogeneidade da mistura nesse caso?
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Anne Gabrielle Gonçalves de Oliveira Silva

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Respostas

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Para melhorar a homogeneidade da mistura em uma formulação sólida onde a substância ativa representa apenas 0,5% da massa total, algumas estratégias tecnológicas podem ser adotadas: 1. Misturadores de alta eficiência: Utilizar misturadores que garantam uma mistura mais uniforme, como misturadores de alta intensidade ou de tipo planetário. 2. Tempo de mistura adequado: Ajustar o tempo de mistura para garantir que todos os componentes sejam bem incorporados. 3. Tamanho das partículas: Controlar o tamanho das partículas da substância ativa e dos excipientes para melhorar a distribuição. 4. Adição em etapas: Introduzir a substância ativa em etapas, em vez de adicioná-la toda de uma vez, para facilitar a distribuição. 5. Uso de adjuvantes: Incorporar adjuvantes que ajudem na dispersão da substância ativa. 6. Monitoramento em tempo real: Implementar sistemas de monitoramento que permitam avaliar a homogeneidade durante o processo de mistura. Essas estratégias podem ajudar a reduzir a variabilidade e melhorar a consistência do produto final.

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