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Com relação às mudanças múltiplas pós-registro em medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos é possível afirmar: As mudanças concomitantes são aquelas que ocorrem conjuntamente, estando vinculadas a um mesmo objeto. As mudanças paralelas são aquelas que ocorrem em decorrência de uma alteração principal. O peticionamento referente às mudanças concomitantes deve ser referente a cada um dos assuntos de pós-registro. São do tipo paralelas e concorrentes, podendo requerer um único ou mais de um protocolo. Todas as mudanças múltiplas que não são consideradas concomitantes pela RDC 708/2022 são classificadas como mudanças múltiplas paralelas.
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Amanda Baptista

mês passado

Respostas

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mês passado

A questão aborda as mudanças múltiplas pós-registro em medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos, conforme a RDC 708/2022. Vamos analisar as afirmações: 1. Mudanças concomitantes: Afirmam que ocorrem conjuntamente e estão vinculadas a um mesmo objeto. 2. Mudanças paralelas: Afirmam que ocorrem em decorrência de uma alteração principal. 3. Peticionamento: O peticionamento referente às mudanças concomitantes deve ser feito para cada um dos assuntos de pós-registro. 4. Classificação: Todas as mudanças que não são consideradas concomitantes são classificadas como mudanças múltiplas paralelas. Com base na descrição, a afirmação parece correta em relação à definição e classificação das mudanças. Portanto, a resposta correta é que todas as mudanças múltiplas que não são consideradas concomitantes pela RDC 708/2022 são classificadas como mudanças múltiplas paralelas. Se precisar de mais detalhes ou explicações, estou aqui para ajudar!

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