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de qualidade de matérias-primas é importante para garantir a qualidade e a confiabilidade do material e compreende a avaliação dos seguintes itens: características organolépticas (cor, brilho, odor), solubilidade, pH, peso, volume, ponto de fusão, densidade e avaliação do laudo do fornecedor. Os resultados dos testes do controle de qualidade devem ser comparados com a Farmacopeia Brasileira” (Bermar, 2014, p. 16).
Com base no texto e sobre o controle de qualidade de comprimidos, analise as afirmativas a seguir:
I. O teor de fármaco se refere à uniformidade da aparência externa dos comprimidos, sendo um critério de menor relevância no controle de qualidade.
II. A uniformidade de peso é um parâmetro essencial no controle de qualidade de comprimidos, pois assegura que cada unidade contenha a quantidade exata do princípio ativo.
III. A identificação do princípio ativo é um parâmetro importante apenas na fase de pesquisa e desenvolvimento, não sendo necessário monitorá-lo durante a produção em larga escala.
I, apenas.
II, apenas.
I e II, apenas.
II e III, apenas.
I, II e III.
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Vamos analisar cada afirmativa: I. O teor de fármaco se refere à uniformidade da aparência externa dos comprimidos, sendo um critério de menor relevância no controle de qualidade. Falso. O teor de fármaco é crucial para garantir que cada comprimido contenha a quantidade correta do princípio ativo, e não se refere apenas à aparência externa. II. A uniformidade de peso é um parâmetro essencial no controle de qualidade de comprimidos, pois assegura que cada unidade contenha a quantidade exata do princípio ativo. Verdadeiro. A uniformidade de peso é um critério importante para garantir que os comprimidos tenham a mesma quantidade de fármaco. III. A identificação do princípio ativo é um parâmetro importante apenas na fase de pesquisa e desenvolvimento, não sendo necessário monitorá-lo durante a produção em larga escala. Falso. A identificação do princípio ativo deve ser monitorada continuamente durante a produção em larga escala para garantir a qualidade e a eficácia do produto. Com base nas análises, apenas a afirmativa II é verdadeira. Portanto, a alternativa correta é: II, apenas.

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