Ed
anteontem
Para responder a essa pergunta, precisamos entender os conceitos de medicamentos de referência, genéricos e similares, além dos ensaios de biodisponibilidade e bioequivalência. 1. Medicamento de referência: É o medicamento original, que passou por todos os testes de eficácia e segurança. 2. Medicamento genérico: É uma cópia do medicamento de referência, que deve demonstrar bioequivalência e biodisponibilidade, ou seja, deve ter a mesma eficácia e segurança. 3. Medicamento similar: É um medicamento que possui a mesma composição qualitativa e quantitativa em princípio ativo, mas não necessariamente precisa passar pelos mesmos ensaios que o genérico. O similar deve demonstrar bioequivalência, mas não necessariamente biodisponibilidade. Agora, analisando as alternativas: A) Passam por ensaios de biodisponibilidade e bioequivalência. - Isso é verdade para medicamentos de referência e genéricos, mas não para todos os similares. B) O genérico passa por ensaio de biodisponibilidade e bioequivalência, enquanto o similar somente por bioequivalência. - Esta afirmação está correta, pois o genérico deve passar por ambos os ensaios, enquanto o similar apenas por bioequivalência. C) O genérico passa por ensaio de biodisponibilidade e bioequivalência, enquanto o similar somente por biodisponibilidade. - Incorreto, pois o similar não precisa passar por ensaio de biodisponibilidade. D) Apenas a referência para por ensaios de biodisponibilidade e bioequivalência. - Incorreto, pois o genérico também passa por esses ensaios. E) São todos idênticos. - Incorreto, pois existem diferenças entre eles. Portanto, a alternativa correta é: B) O genérico passa por ensaio de biodisponibilidade e bioequivalência, enquanto o similar somente por bioequivalência.