Em 9 de outubro de 1996 foi criada a Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde, após discussão entre a sociedade civil organizada, comunidade científica, sujeitos de pesquisa e Estado, o Ministério da Saúde elaborou esta resolução em que constam as:
Na resolução 196/96 criada pelo Conselho Nacional de Saúde, em nove de outubro do ano de 1996, com o apoio e discussão envolvendo a sociedade civil, a comunidade científica, pessoas envolvidas com pesquisa, o Estado e o Ministério da Saúde, constam diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisa envolvendo seres humanos. Pois o Ministério da Saúde juntamente com o Conselho Nacional de Saúde são responsáveis por gerir assuntos relacionados a saúde pública da população brasileira, no que tange a vida de seres humanos e não de animais.
Portanto, a alternativa que apresenta corretamente as diretrizes e normas regulamentadoras elaboradas pelo Conselho Nacional da Saúde é que diz: “Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo Seres Humanos”.
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