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INTRODUÇÃO À COSMETOLOGIA OBJETIVOS DESTA AULA • Abordar os seguintes assuntos: • O apelo cosmético e inovações; • Associação Brasileira de Cosmetologia como entidade de classe; • INCI – “International Nomenclature of Cosmetic Ingredients”; • Controle de Qualidade de cosméticos APLICAÇÃO TÓPICA DE ITENS SEMELHANTES Á PELE E CABELO • Fornecimento de precursores biológicos; • Catálise de reações vitais; • Sequestro de radicais livres; • Manutenção do teor de água; • Formação de filmes seletivos e protetores; • Restauração de estruturas danificadas, • Lubrificação adequada aos tecidos; • Condicionamento brilho para os cabelos. http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCPPHnKzHwccCFYcMkAodRlAGYQ&url=http://pt.dreamstime.com/foto-de-stock-crian%C3%A7as-no-jardim-zool%C3%B3gico-image47477256&ei=L_jaVbP0L4eZwATGoJmIBg&psig=AFQjCNH967SYJubByJgQHdV-ufUMT3982g&ust=1440500127699347 http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCPPHnKzHwccCFYcMkAodRlAGYQ&url=http://pt.dreamstime.com/foto-de-stock-crian%C3%A7as-no-jardim-zool%C3%B3gico-image47477256&ei=L_jaVbP0L4eZwATGoJmIBg&psig=AFQjCNH967SYJubByJgQHdV-ufUMT3982g&ust=1440500127699347 O MERCADO DE COSMÉTICOS • Venda tradicional • No atacado e varejo; • Venda direta • Sistema “porta a porta”; • Venda pelo sistema de franquia Sistemas de venda de cosméticos Principais consumidores: Reino Unido, Alemanha, França, Japão e Estados Unidos Brasil: 6º maior mercado de produtos de higiene, cosméticos e perfumes BRASIL • Em torno de 1.500 indústrias de cosméticos; • 84% na região Sul e Sudeste; • Produtos para a pele: categoria emergente • Fotoprotetores, • Produtos anti-envelhecimento; • Mercado promissor • Ampla movimentação financeira; • Necessidade de mão de obra especializada. https://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCKy3-LKbrscCFUYakAodu8QAUQ&url=https://todaperfeita.com.br/anti-rugas-caseiro-receita/&ei=99PQVezfKca0wAS7iYOIBQ&bvm=bv.99804247,d.Y2I&psig=AFQjCNEgU2cWBiD5hClWP-8_tApLhVITuQ&ust=1439835484426976 https://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCKy3-LKbrscCFUYakAodu8QAUQ&url=https://todaperfeita.com.br/anti-rugas-caseiro-receita/&ei=99PQVezfKca0wAS7iYOIBQ&bvm=bv.99804247,d.Y2I&psig=AFQjCNEgU2cWBiD5hClWP-8_tApLhVITuQ&ust=1439835484426976 CARACTERÍSTICAS DAS INDÚSTRIAS COSMÉTICAS INDÚSTRIAS COSMÉTICAS INTERNACIONAIS NACIONAIS • Grandes empresas; • com atuação global; • diversificadas ou especializadas nos segmentos de higiene pessoal, perfumaria e cosméticos, • Pequenas e médias empresas; • Grande número; • Simplicidade de base técnica; • Muitas desenvolvidas a partir de farmácias de manipulação PRODUTOS INOVADORES • Constante necessidade de apresentar novidades; • Altos investimentos em pesquisa e inovação e marketing para a promoção do novo produto; • Trabalhos específicos em cima de: • Marca; • Embalagem; • Canais de comercialização e distribuição; • Voltados para o consumidor PRODUTOS DIVERSIFICADOS • Estudo do público-alvo: • Dividido em: • Faixa etária; • Gênero; • Raça; • Poder aquisitivo PRODUTOS INOVADORES DIVERSIFICAÇÃO PÚBLICO-ALVO http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCLSkk5TOwccCFYWQkAodFCcN4w&url=http://pt.dreamstime.com/foto-de-stock-royalty-free-saco-do-dinheiro-image10544515&ei=VP_aVbSqFYWhwgSUzrSYDg&psig=AFQjCNFAeF1RHu5-ZjRHQJyzq0YR0oqeag&ust=1440501967942882 http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCLSkk5TOwccCFYWQkAodFCcN4w&url=http://pt.dreamstime.com/foto-de-stock-royalty-free-saco-do-dinheiro-image10544515&ei=VP_aVbSqFYWhwgSUzrSYDg&psig=AFQjCNFAeF1RHu5-ZjRHQJyzq0YR0oqeag&ust=1440501967942882 CLASSIFICAÇÃO DE ACORDO COM O GRAU DE RISCO • Grau 1 : Produtos com risco mínimo • Sabões, xampus, creme de barbear, loções pós barba, escovas e fios dentais, pós, cremes, loções, óleos, maquiagem, produtos para os olhos e perfumes; • Grau 2: Produtos com risco potencial • Xampus anticaspa, cremes dentais anti-placa e anti-cárie, desodorantes íntimos femininos, esfoliantes para a pele, protetores solares para os lábios, filtros UV, loçoes bronzeadoras, produtos para ondulações permanentes, tinturas para cabelo, depiladores, removedores químicos, endurecedores de unha, repelentes de inseto, produtos de uso infantil. LEGISLAÇÃO • Dão suporte legal à fabricação e comércio de produtos cosméticos; • Brasil: Ministério da Saúde – ANVISA; • Resolução n°79 de 28 de agosto de 2000 • Regulamenta e determina: • Normas de registro, • Etiquetas, • Embalagens; • Substâncias proibidas e agentes corantes ESTABELECIMENTOS PRODUTORES DE COSMÉTICOS • Que fabricam ou armazenam cosméticos; • Registrados na ANVISA; • Autorização de Funcionamento de Empresa; • Responsável técnico e Representante legal; • Portaria 71/96: documentos a serem submetidos para licença de operação; • Exigências especiais: • Fabricantes locais; • Importadores; • Empresas de transporte; • Empresas distribuidoras. REGISTRO DE PRODUTO COSMÉTICO • Resolução n°79, de 28 de agosto de 2000: normas para registro de preparações para Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes; • Fornece listas de ingredientes proibidos ou restrições, conservantes aprovados, filtros UV e agentes corantes • Adota resoluções do MERCOSUL que segue a Diretiva de Cosmético da União Europeia. Aspectos regulatórios no segmento da cosmetologia: Portaria nº 348 de 18/08/1997 (Anvisa); RDC nº 211/2005; RDC nº 4 de 30/01/2014; RE nº 481 de 23/09/1999; RDC nº 29 de 01/06/2012. SETOR DE HIGIENE PESSOAL, PERFUMES E COSMÉTICOS (HPPC) • O consumo é diretamente afetado pela renda per capita; • Países que mais consomem cosméticos: França e Japão. É um setor sensivelmente dependente da renda, o que significa que qualquer aumento de renda incremental implica aumento de suas vendas. SETOR HPPC • É classificado como um dos segmentos das indústrias Química e Farmacêutica • Desenvolvimento e pesquisa de princípios ativos e Fitoterápicos, • É um forte demandador de produtos da indústria de embalagens. A IMPORTÂNCIA DA EMBALAGEM DO COSMÉTICO • Fornecem a proteção para o produto, garantindo sua estabilidade fisicoquímica; • Não podem interferir com os componentes da formulação; • Devem ser atrativas para despertar o desejo pelo produto http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCJL9kLrVwccCFUGAkAodVYIHQA&url=http://pt.dreamstime.com/imagem-de-stock-royalty-free-garrafas-dos-cosm%C3%A9ticos-e-grupo-detalhado-foto-real%C3%ADstico-de-embalagem-image30061436&ei=8wbbVZ_bK8KbwQT26KeQDQ&psig=AFQjCNGwU5Cv6UmA_UMJ7O3So1QHz_JShQ&ust=1440503928047869 http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCJL9kLrVwccCFUGAkAodVYIHQA&url=http://pt.dreamstime.com/imagem-de-stock-royalty-free-garrafas-dos-cosm%C3%A9ticos-e-grupo-detalhado-foto-real%C3%ADstico-de-embalagem-image30061436&ei=8wbbVZ_bK8KbwQT26KeQDQ&psig=AFQjCNGwU5Cv6UmA_UMJ7O3So1QHz_JShQ&ust=1440503928047869 APELO COSMÉTICO • “Briefing” • instruções • Desenvolver inovações de acordo com as necessidades estéticas do consumidor; • Conhecer as estruturas básicas da pele e cabelo bem como explorar as suas necessidades de “reposição”; • Marketing cosmético: gerar no consumidor o desejo pelo produto. ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE COSMETOLOGIA • Entidade de classe; • Cursos de atualização, • Acompanha as regulamentações da área de Cosméticos junto à ANVISA NOMENCLATURA DAS MATÉRIAS PRIMAS COSMÉTICAS • INCI – International Nomenclature of Cosmetic Ingredient;• Sistema internacional de codificação; • Permite designar de forma única e simplificada a composição obrigatória nos rótulos das preparações cosméticas; • RDC 211 de 2005 http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCOnfkvCcrscCFYGSkAodn_4B_g&url=http://adjocom.com/content/191-inci-ingredients-produits-cosmetiques&ei=hNXQVemNHYGlwgSf_YfwDw&bvm=bv.99804247,d.Y2I&psig=AFQjCNHfPKGB8WZZih1-iDo_Pe3giH4IsA&ust=1439835901243522 http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCOnfkvCcrscCFYGSkAodn_4B_g&url=http://adjocom.com/content/191-inci-ingredients-produits-cosmetiques&ei=hNXQVemNHYGlwgSf_YfwDw&bvm=bv.99804247,d.Y2I&psig=AFQjCNHfPKGB8WZZih1-iDo_Pe3giH4IsA&ust=1439835901243522 INCI • Lista com 9 mil itens; • Ferramenta importante para o formulador; • Matérias-primas organizadas em famílias que tem aplicação comum; • Dificuldades do INCI • Deficiência de organizar o perfil dos materiais em relação às características físico-químicas PRINCIPAIS FAMÍLIAS DA INCI • Água; • Álcool etílico; • Umectantes; • Materiais graxos; • Espessantes hidrofílicos; • Tensoativos; • Conservantes • Antimicrobianos, antioxidante e sequestrantes; • Corantes; • Composições aromáticas; • Outros http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCJbo85KjrscCFQl-kAodta0MnA&url=http://www.adisol.com.ec/en&ei=F9zQVdaAPIn8wQS127LgCQ&bvm=bv.99804247,d.Y2I&psig=AFQjCNFrEBGeTWrdyUX78jt2WuukLSKwnA&ust=1439837556457806 http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCJbo85KjrscCFQl-kAodta0MnA&url=http://www.adisol.com.ec/en&ei=F9zQVdaAPIn8wQS127LgCQ&bvm=bv.99804247,d.Y2I&psig=AFQjCNFrEBGeTWrdyUX78jt2WuukLSKwnA&ust=1439837556457806 TÓPICOS IMPORTANTES NA INCI • Manter nomes químicos simples; • Prefixo “Mono”, “Di”, “Tri”, “Tetra” : prevenir ambiguidades • Monoestearato de Glicerina • Álcoois: sufixo “eth” • Cereth-20 = álcool cetílico etoxilado com 20 mol de óxido de etileno; • “Pareth”: álcoois parafínicos etoxilados ÁCIDOS E ÁLCCOIS SATURADOS E DE CADEIA LINEAR Número de carbonos ácidos álcoois C6 caproic Hehyl C7 Heptanoic Heptyl C8 Caprilic Capylyl C9 Pelargonic Nonyl C10 Capric Decyl C11 Undecanoic Undecyl C12 Lauric Lauryl C13 Tridecanoic Tridecyl C14 Myristic Myristyl C15 Pentadecanoic Pentadecyl C16 Palmitic Cetyl C17 Margaric Heptadecyl C18 Stearic Stearyl VANTAGENS DA INCI - Facilita o trabalho de profissionais - garante a atualização mais dinâmica do conhecimento científico. Consumidor Vigilância Sanitária Comunidade científica - identificação, de forma mais clara, sobre os ingredientes de uma formulação em qualquer lugar do mundo; - Minimizar os erros de leitura e interpretação Maior agilidade na identificação dos ingredientes dos produtos cosméticos de forma clara,correta e precisa. http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCMP1xaTXwccCFUkVkAodXBwP6Q&url=http://vitaseiva.com.br/empresa.php?id=2&ei=5gjbVcPqJ8mqwATcuLzIDg&psig=AFQjCNGiiMD_RuPSDUMsJXtG4J-E53sM3Q&ust=1440504384352294 http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCMP1xaTXwccCFUkVkAodXBwP6Q&url=http://vitaseiva.com.br/empresa.php?id=2&ei=5gjbVcPqJ8mqwATcuLzIDg&psig=AFQjCNGiiMD_RuPSDUMsJXtG4J-E53sM3Q&ust=1440504384352294 NORMAS DA ANVISA • Guia de Controle de Qualidade de Produtos Cosméticos da ANVISA • Guia de Estabilidade de Produtos Cosméticos da ANVISA • Portaria nº 348 de 18 de agosto de 1997 e suas atualizações • RDC 211 de 14 de julho de 2005 e suas atualizações • Resolução Nº481 de 23 de setembro de 1999 e suas atualizações CONTROLE DE QUALIDADE EM COSMÉTICOS • ANVISA; • Guia para Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos; • 2012. http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCJDzhPTXwccCFUgPkAod4cwN4A&url=http://beladomus.blogspot.com/2013/04/publicacao-anvisa-guia-para-avaliacao.html&ei=jQnbVdD4FciewAThmbeADg&psig=AFQjCNFiwgiZLku-QoaVIfNvZb0XgJdZig&ust=1440504584927426 http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCJDzhPTXwccCFUgPkAod4cwN4A&url=http://beladomus.blogspot.com/2013/04/publicacao-anvisa-guia-para-avaliacao.html&ei=jQnbVdD4FciewAThmbeADg&psig=AFQjCNFiwgiZLku-QoaVIfNvZb0XgJdZig&ust=1440504584927426 CONTEÚDO ABORDADO NO GUIA: • Considerações gerais na avaliação de segurança de produtos cosméticos; • Risco cosmético; • Critérios a serem observados na avaliação de segurança do produto cosmético; • Avaliação toxicológica dos ingredientes a serem utilizados em formulações cosméticas • Margem de segurança; • Modelos para avaliação toxicológica de ingredientes; • Ensaios pré-clínicos; • Ensaios clínicos; • Métodos válidos e validados • Ética e boas práticas clínicas na avaliação de segurança de produtos cosméticos em humanos • Cosmetovigilância AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA DE COSMETICOS • Deve preceder o lançamento do produto no mercado; • A empresa produtora é responsável pelo produto no mercado; • Termo de responsabilidade com dados de eficácia e segurança; REQUISITOS LEGAIS PARA PRODUZIR UM COSMÉTICO • Formular o produto com ingredientes referenciados • RDC 211/05 e Portaria 295/98 • Obter dados de segurança dos produtos acabados; • Seguir as Boas Práticas de Fabricação e Controle • Portaria 348/97; • informações ao consumidor, • da maneira mais clara possível; • Avaliar as reações ocasionadas por produtos cosméticos disponíveis no mercado • Cosmetovigilância TERMOS IMPORTANTES • PERIGO • É o potencial de causar um dano, sem relação com a dosagem ou a exposição. • DANO • é a lesão ou reação causada pelo ingrediente ou associação de ingredientes de um produto. • RISCO • é a probabilidade de ocorrência do dano, em função do nível de exposição. RISCO COSMÉTICO • é a probabilidade de ocorrência de uma das reações descritas abaixo: • Irritação • Processo inflamatório na área de contato do produto com o corpo • Primária (1ª vez) ou acumulativa (várias vezes) • Sensibilização • Processo inflamatório de origem imunológicaO cosmético é um alérgeno normalmente é cumulativo • Sensações de desconforto • ardência, prurido/coceira, dor, pinicação • Efeito sistêmico • Presença na corrente sanguínea A MAIORIA DOS COSMÉTICOS É DE USO EXTERNO E EXERCE EFEITO LOCAL... • Porém, um ou mais de seus ingredientes podem permear a barreira cutânea, • outros, podem ser ingeridos ou inalados: • Dentifrícios, • Enxaguatórios bucais • Spray para cabelos CRITÉRIOS A SEREM OBSERVADOS NA AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA DO PRODUTO COSMÉTICO: • Condições de uso; • Composição do produto; • Histórico e conhecimento do produto http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCL7p7ZLiwccCFcUakAodeFEB3Q&url=http://riozinho.net/perigo-por-tras-dos-rotulos-de-cosmeticos/&ei=ShTbVb6cFcW1wAT4ooXoDQ&psig=AFQjCNGvPZWaHJPOr4BjtPpRpoLul1rmYw&ust=1440507331376339 http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCL7p7ZLiwccCFcUakAodeFEB3Q&url=http://riozinho.net/perigo-por-tras-dos-rotulos-de-cosmeticos/&ei=ShTbVb6cFcW1wAT4ooXoDQ&psig=AFQjCNGvPZWaHJPOr4BjtPpRpoLul1rmYw&ust=1440507331376339 AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DOS INGREDIENTES A SEREM UTILIZADOS EM FORMULAÇÕES COSMÉTICAS • Toda matéria-prima usada deve ter os seguintes dados: • Nome comercial; • Nomenclatura INCI; • Número CAS (Chemical Abstracts Service) ou EINECS (European Inventory of Existing Chemical Substances); • Especificações físico-químicas • incluindo determinação de impurezas, microbiológicas e de estabilidade; • Método de identificação;• Restrição de uso; • Condições de estocagem e manuseio. DADOS TOXICOLÓGICOS DAS MATÉRIAS-PRIMAS Ensaios mínimos: • Toxicidade sistêmica aguda; • Corrosividade e irritação dérmica; • Sensibilização cutânea; • Absorção/penetração cutânea; • Doses repetidas; • Mutagenicidade/genotoxicidade; http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCJv4ivXmwccCFYoQkAodQNIE3Q&url=http://www.luciennesouza.com.br/2014/06/a-verdade-por-tras-dos-testes.html&ei=ShnbVZurBYqhwATApJPoDQ&psig=AFQjCNFXkBYpiu89k1So6e3KwHv3QsbDuw&ust=1440508609243633 http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCJv4ivXmwccCFYoQkAodQNIE3Q&url=http://www.luciennesouza.com.br/2014/06/a-verdade-por-tras-dos-testes.html&ei=ShnbVZurBYqhwATApJPoDQ&psig=AFQjCNFXkBYpiu89k1So6e3KwHv3QsbDuw&ust=1440508609243633 POLÊMICA SOBRE O USO DE ANIMAIS EM TESTES COSMÉTICOS • Antigamente: o uso de animais era frequente; • Tendência mundial de abolir todos os testes em animais; • Opções: testes in vitro; MODELOS IN SILICO PARA AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE INGREDIENTES • Modelos alternativos; • Características químicas; • Dados de SAR • relação estrutura atividade; • Modelos in silico: • modelo matemático; • Química combinatória e computacional; http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCOi86cfqwccCFQKQkAodjJMEeA&url=http://www.elementos.buap.mx/num68/htm/45.htm&ei=HB3bVei-N4KgwgSMp5LABw&psig=AFQjCNGt6DEqpKxt9jHCyAK1_4T5Elt0rA&ust=1440509499605124 http://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCOi86cfqwccCFQKQkAodjJMEeA&url=http://www.elementos.buap.mx/num68/htm/45.htm&ei=HB3bVei-N4KgwgSMp5LABw&psig=AFQjCNGt6DEqpKxt9jHCyAK1_4T5Elt0rA&ust=1440509499605124 MARGEM DE SEGURANÇA (MS) • É a relação entre a dose experimental mais elevada que não produz qualquer efeito sistêmico adverso (NOAEL) e a dose diária absorvida (SED), a qual o usuário pode ser exposto por via cutânea: • bancos de dados de informações toxicológicas da substância. MS = NOAEL SED