Com relação ao prazo de validade, assinale a alternativa INCORRETA: a. O prazo de validade de um insumo farmacêutico ativo ou produto é a data lim...

Com relação ao prazo de validade, assinale a alternativa INCORRETA:

a. O prazo de validade de um insumo farmacêutico ativo ou produto é a data limite para sua utilização, definida pelo fabricante, com base nos seus respectivos testes de estabilidade.
b. Além da determinação do prazo de validade, os estudos de estabilidade também são obrigatórios para solicitação e renovação de registro e renovação de produtos.
c. Para concessão de prazo de validade de 24 meses, são necessários resultados de 3 meses do estudo acelerado e dados preliminares dos 1° 6 meses do estudo de longa duração.
d. Para o registro, e consequente comercialização de um produto, é necessário que a empresa responsável pelo registro tenha concluído os estudos de estabilidade acelerada e os ensaios de longa duração estejam em execução.
e. Este prazo de validade é determinado pelo estudo de estabilidade de longa duração de acordo com os parâmetros definidos.