Farmacoepidemiologia e Farmacovigilância Atv 4

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Farmacoepidemiologia e Farmacovigilância – Atv 4
	
	
	
	
	
	
	
	
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Questão 1
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Texto da questão
A expressão formal e sistemática da vigilância para uso de medicamentos é encontrada em centros locais e nacionais de farmacovigilância, em organizações regionais e no Programa da OMS para Monitoramento Internacional de Medicamentos, que foi estabelecido pela Assembleia Mundial da Saúde na década de 1960. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que está fora do contexto do referido Programa.
a.
Os hábitos dos prescritores mostraram-se resistentes a mudanças, mesmo quando há informações e evidências substanciais sobre danos.
b.
A farmacovigilância tem sido um processo amplamente baseado em resultados de Ensaios Clínicos.
c.
Apesar do grande progresso, as reações adversas a medicamentos continuam sendo as principais causas de doenças, lesões e morte em todas as partes do mundo.
d.
Procura conscientemente registrar e avaliar incidentes de danos medicamentos sofridos pelos pacientes, comunicar os riscos nacional e internacionalmente e reduzir lesões e mortes.
e.
Estão ativamente envolvidos em redes colaborativas em nível regional e global, nas quais o Uppsala Monitoring Centre (UMC) costuma desempenhar um papel influente.
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A resposta correta é: A farmacovigilância tem sido um processo amplamente baseado em resultados de Ensaios Clínicos.
Questão 2
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A vigilância geral de saúde e de medicamentos deve ser incorporada à vida dos profissionais de saúde e de todas as organizações relacionadas. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que NÃO representa um dos locais no qual a vigilância de medicamentos se aplica.
a.
Supermercados, açougues e padarias.
b.
Hospitais e farmácias.
c.
Organizações de pesquisa.
d.
Programas de saúde pública.
e.
Companhias farmacêuticas.
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A resposta correta é: Supermercados, açougues e padarias.
Questão 3
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Assinale entre as alternativas a seguir, aquela que descreve corretamente a etapa do Ciclo da Farmacovigilância que antecede imediatamente à tomada de decisão pelas autoridades sanitárias.
a.
Notificação pelos profissionais de saúde ou pacientes.
b.
Comunicação, alertas, avisos e informação para prescrição.
c.
Análise de dados, avaliação de causalidade, sinal de possível problema de segurança.
d.
Identificação da suspeita de RAM.
e.
Ponto de cuidado ao paciente.
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A resposta correta é: Análise de dados, avaliação de causalidade, sinal de possível problema de segurança.
Questão 4
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Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que representa corretamente o modo como podem ser descritos os possíveis resultados de uma avaliação de causalidade de um efeito adverso a medicamentos, em relatos de casos individuais, segundo a recomendação a OMS.
a.
Definida; Provável; Possível; Improvável; Condicional.
b.
Certa; Provável; Possível; Improvável; Condicional; Não classificável.
c.
Certa; Provável; Possível; Improvável; Não classificável.
d.
Certa; Provável; Possível; Condicional; Não classificável.
e.
Certa; Definida; Possível; Improvável; Condicional; Não classificável.
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A resposta correta é: Certa; Provável; Possível; Improvável; Condicional; Não classificável.
Questão 5
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Desde os anos 60, as notificações espontâneas e outros relatos foram submetidos ao VigiBase, o banco de dados global da OMS de Relatórios de Segurança de Casos Individuais (ICSR). Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que denomina a origem de bancos de dados que atualmente ajudam a compor o VigiBase.
a.
Países do Mercosul; E.U.A. e União Europeia.
b.
União Europeia, China e E.U.A.
c.
Austrália, Índia e E.U.A.
d.
Rússia, E.U.A. e União Europeia.
e.
E.U.A., Canadá e União Europeia.
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A resposta correta é: União Europeia, China e E.U.A.
Questão 6
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Texto da questão
Em todos os continentes, os centros de farmacovigilância estão em constante alerta para reações adversas a medicamentos e outros efeitos nocivos dos medicamentos. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que representa uma das Premissas do Uppsala Monitoring Centre (UMC).
a.
Excluir membros inoperantes do Programa Internacional de Farmacovigilância.
b.
Dar suporte financeiro aos Centros Nacionais de Farmacovigilância em dificuldades de estabelecimento.
c.
Deliberar sobre as ações das autoridades reguladoras dos países membros do Programa Internacional de Farmacovigilância.
d.
Ter uma visão supranacional única de padrões e problemas emergentes no monitoramento de medicamentos.
e.
Definir o regulamento de cada Centro Nacional de Farmacovigilância.
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A resposta correta é: Ter uma visão supranacional única de padrões e problemas emergentes no monitoramento de medicamentos.
Questão 7
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Texto da questão
O Programa da OMS para Monitoramento Internacional de Medicamentos (WHO Programme for International Drug Monitoring) é um grupo de mais de 150 países que compartilham a visão de um uso mais seguro e eficaz dos medicamentos. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que NÃO representa uma característica estrutural do referido Programa.
a.
Os dez membros fundadores do Programa da OMS em 1968 foram, na época, Austrália, Canadá, Tchecoslováquia, República Federal da Alemanha, Irlanda, Holanda, Nova Zelândia, Suécia, Reino Unido e EUA.
b.
Trabalham nacionalmente e colaboram internacionalmente para monitorar e identificar os danos causados pelos medicamentos, reduzir os riscos para os pacientes e estabelecer padrões e sistemas de farmacovigilância em todo o mundo.
c.
Atualmente, muitos países são membros do Programa da OMS. Outros são países membros associados e estão nos estágios iniciais do estabelecimento de seus sistemas de farmacovigilância, em preparação para a associação plena.
d.
Cada um dos Centros Nacionais de Farmacovigilância dos países membros mantém representantes no escritório do UMC, visando à enculturação dos processos e fluxos do Programa.
e.
Além do UMC na Suécia, existem três outros Centros Colaboradores da OMS trabalhando em farmacovigilância localizados em Marrocos, Noruega e Índia.
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A resposta correta é: Cada um dos Centros Nacionais de Farmacovigilância dos países membros mantém representantes no escritório do UMC, visando à enculturação dos processos e fluxos do Programa.
Questão 8
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Texto da questão
O que é um sinal? Desde sua publicação, a definição de sinal da OMS tem sido influente e amplamente adotada. No entanto, à medida que a farmacovigilância se desenvolveu, conceitos e definições também evoluíram. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que representa um aspecto do conceito de sinal.
a.
A evidência em um sinal sempre é conclusiva e dá suporte às tomadas de decisão.
b.
Ao longo do tempo, à medida que mais dados se acumulam, mais complexo e confuso fica o estabelecimento de um sinal.
c.
Um sinal é essencialmente uma hipótese de risco com um medicamento com dados e argumentos que o apoiam, derivados de dados de uma ou mais das muitas fontes possíveis.
d.
No comunicação do sinal, não cabem informações sobre intervalo de doses, inefetividade ou nova indicação terapêutica de medicamentos.
e.
Não cabe a um sinal fornecer informações adicionais ou novas sobre os efeitos adversos ou benéficos de uma intervenção.
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A resposta correta é: Um sinal é essencialmente uma hipótese de risco com um medicamento com dados e argumentos que o apoiam, derivados de dados de uma ou mais das muitas fontes possíveis.
Questão 9
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Texto da questão
Sistemas de farmacovigilância locais e globais funcionam juntos para apoiar a segurança do pacienteem todo o mundo e de forma cíclica. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que representa ao mesmo tempo o início e o fim do ciclo da farmacovigilância.
a.
Ponto de cuidado ao paciente.
b.
Suspeita de RAM.
c.
Notificação pelos profissionais de saúde ou pacientes.
d.
Comunicação, alertas, avisos e informação para prescrição.
e.
Avaliação de risco e causalidade.
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A resposta correta é: Ponto de cuidado ao paciente.
Questão 10
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Texto da questão
Uppsala Monitoring Centre (UMC) é uma fundação independente, sem fins lucrativos, e um centro de serviços internacionais e pesquisa científica. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que NÃO representa uma das finalidades do UMC.
a.
Proceder ao registro mundial de medicamentos e proibir a comercialização de medicamentos causadores de danos à saúde dos indivíduos.
b.
Dedicar-se a promover o uso mais seguro de medicamentos para pacientes em qualquer lugar, usando a ciência da farmacovigilância para explorar e entender os riscos e benefícios dos medicamentos.
c.
Apoiar a Rede Internacional de Farmacovigilância da OMS e fornecer informações úteis sobre efeitos adversos para os cidadãos do mundo, pacientes, clínicos, reguladores, cientistas e farmacêuticos.
d.
Vigiar sinais de efeitos adversos, para ajudar a manter clínicos e pacientes informados e apoiar decisões terapêuticas bem embasadas.
e.
Operar os aspectos técnicos e científicos da rede mundial de farmacovigilância da OMS.
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A resposta correta é: Proceder ao registro mundial de medicamentos e proibir a comercialização de medicamentos causadores de danos à saúde dos indivíduos.
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