atividades Farmacoepidemiologia e Farmacovigilância

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Farmacoepidemiologia e Farmacovigilância
UNIDADE 1 
“O grau em que uma determinada intervenção, esquema terapêutico ou serviço assistencial podem ser benéficos, quando colocados em prática, em condições reais. Ou seja, quando se aplicam com sucesso em uma determinada população”. Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que corresponde à definição exposta no enunciado.
a.Eficiência.
b.Efetividade.
c.Eficácia.
d.Risco/Benefício.
e.Segurança.
 “O ideal é que se encontrem formas de tratar as condições clínicas e enfermidades sem atribuir qualquer risco ao tratamento, no entanto, isto é muito difícil de estabelecer.” Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que corresponde à definição exposta no enunciado.
a.Segurança.
b.Eficácia.
c.Efetividade.
d.Risco/Benefício.
e.Eficiência.
 (I) A expressão de frequência em que um evento ocorre em uma população em risco, durante um período específico (dia, mês ou ano);
(II) O valor obtido pela divisão de um número por outro, que descreve a relação entre numerador e o denominador, que são duas quantidades separadas e não associadas;
(III) É obtida pela divisão de um número por outro e o resultado é expresso em porcentagem (%), sendo que o numerador e o denominador estão sempre associados.
Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que corresponde, respectivamente, às definições descritas nos itens I, II e III do enunciado que trata sobre investigação farmacoepidemiológica.
a.Razão, Taxa, Proporção.
b.Razão, Incidência, Proporção.
c.Taxa, Razão, Proporção.
d.Incidência, Razão, Frequência.
e.Taxa, Prevalência, Incidência.
A forte pressão para a uniformização do comportamento humano, influenciado pelo modelo biomédico, e as estratégias de vendas da indústria farmacêutica, incentivam o uso inadequado de medicamentos. Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que corresponde ao conceito inferido no enunciado.
a.Patente Farmacêutica.
b.Propaganda Médica nos Consultórios.
c.Medicalização da Sociedade.
d.Marketing Farmacêutico.
e.Uso Não Autorizado de Medicamentos (off label).
Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que corresponde à seguinte definição: “No Brasil, é o processo que compreende prescrição apropriada, disponibilidade oportuna, dispensação adequada e consumo em doses, intervalos e períodos de tempo indicados de medicamentos eficazes, seguros e de qualidade. ”
a.Uso Racional de Medicamentos.
b.Atenção Farmacêutica.
c.Assistência Farmacêutica.
d.Farmacoterapêutica.
e.Farmácia Clínica.
Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que corresponde à seguinte definição: “Qualquer situação adversa que ocorra com um paciente como resultado de tratamento por um médico, cirurgião, ou outro profissional da área de saúde.”
a.Iatrogenia.
b.Evento Adverso.
c.Reação Adversa a Medicamento.
d.Efeito Secundário.
e.Efeito Colateral.
Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que NÃO corresponde a um problema que possa ser abordado pelas estratégias e ações de Uso Racional de Medicamentos.
a.Automedicação inapropriada, muitas vezes com medicamentos de venda sob prescrição.
b.Excesso de uso de formulações orais quando injeções seriam mais apropriadas.
c.Uso de muitos medicamentos por paciente.
d.Uso inadequado de antimicrobianos, muitas vezes em dosagem inadequada, para infecções não bacterianas.
e.Falta de prescrição em acordo com as diretrizes clínicas.
O estudo do uso e dos efeitos dos fármacos em um grande número de pessoas. Uma disciplina em desenvolvimento que aplica técnicas epidemiológicas para estudar o uso dos medicamentos em uma grande população. Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que corresponde à definição da área das Ciências Farmacêuticas descrita no enunciado.
a.Farmacoeconomia.
b.Farmacovigilância.
c.Farmacognosia.
d.Farmacoepidemiologia.
e.Farmacologia Clínica.
O objetivo de uma das fases dos Ensaios Clínicos é justificar e conseguir o registro do fármaco junto à autoridade sanitária para a sua comercialização. Sobretudo, não se avalia a situação do novo fármaco no arsenal terapêutico disponível, em comparação com alternativas em uso corrente. Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que corresponde à fase do Ensaio Clínico descrita no enunciado.
a.Fase IV.
b.Fase II.
c.Fase I.
d.Fase de Vigilância Pós-Comercialização.
e.Fase III.
Segundo o relatório da Junta Internacional de Fiscalização de Entorpecentes, a partir dos anos 2000, o uso do metilfenidato para o tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção com ou sem Hiperatividade (TDA e TDAH) cresceu em todo mundo. Em 2014, no mundo, foram fabricadas 62 toneladas desse medicamento, e em 2016, esse número aumentou para 74 toneladas. Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que corresponde ao conceito inferido no enunciado.
a.Sistema de Controle de Entorpecentes.
b.Uso Não Autorizado de Medicamentos (off label).
c.Propaganda de Medicamentos.
d.Patente Farmacêutica.
e.Uso Irracional de Medicamentos.
UNIDADE 2
A descoberta e o desenvolvimento de medicamentos translacionais são um processo extremamente difícil, caro, demorado e arriscado. Apesar de milhares de empresas farmacêuticas trabalharem para desenvolver e colocar novos medicamentos no mercado e bilhões de dólares gastos todos os anos, apenas algumas novas entidades moleculares recebem aprovação. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que corresponde corretamente ao conceito da Pesquisa Translacional na descoberta e desenvolvimento de fármacos.
a.A pesquisa translacional facilita a aplicação de descobertas científicas clínicas em contextos de pesquisa básica de bancada.
b.Vantagens como abundância de pesquisadores qualificados com experiência suficiente em técnicas essenciais são uma constante na pesquisa translacional.
c.A descoberta e o desenvolvimento de medicamentos translacionais são um processo extremamente difícil, caro, demorado e arriscado.
d.A relação custo-benefício das estratégias de prevenção e tratamento de doenças não representa é uma parte importante da pesquisa translacional.
e.Financiamento e infraestrutura inadequados não podem ser considerados barreiras ao desenvolvimento de pesquisa translacional.
A pesquisa sobre um novo medicamento continua mesmo após a aprovação. Essa etapa denomina-se Ensaios Clínicos de Fase IV. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que representa corretamente uma característica dos Ensaios Clínicos de Fase IV.
a.Fabricantes devem enviar relatórios periódicos de eventos adversos à autoridade sanitária.
b.Fabricantes devem desenvolver planos de produção completa em larga escala.
c.O medicamento, uma vez aprovado nos estudos de Fase IV, dispensa estudos adicionais.
d.Estudos de Fase IV também são denominados “Farmacoeconomia”.
e.O medicamento é testado em um número bem maior de pacientes, cerca de 1.000-5.000.
Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que responde corretamente à questão: De acordo com a Organização Mundial da Saúde – OMS, 2002, como são denominados os medicamentos que satisfazem às necessidades prioritárias de cuidados da saúde da população?
a.Essenciais.
b.Básicos.
c.Principais.
d.Estratégicos.
e. Especiais.
Com um ou mais compostos otimizados em mãos, os pesquisadores voltam sua atenção para testá-los extensivamente para determinar se eles devem ser encaminhados para testes em seres humanos. Esta é a etapa de Testes Pré-Clínicos. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que corresponde corretamente aos Testes Pré-Clínicos.
a.A produção em escala não é uma preocupação dessa etapa.
b.Nessa etapa, busca-se entender como o medicamento funciona e qual é seu perfil de segurança.
c.Os cientistas realizam somente testes in vitro.
d.As autoridades sanitárias não requerem a execução completa desses testes.
e.Cerca de 5.000 compostos testados e aprovados serão estudados em Ensaios Clínicos.
Na maioria das vezes, o desenvolvimento de um novo medicamento começa quando os pesquisadores de base aprendem sobre um alvo biológico (por exemplo, um receptor, enzima, proteína, gene etc.) envolvido em um processo biológicoque se pensa ser disfuncional em pacientes com uma doença. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que NÃO corresponde ao Processo de Desenvolvimento de Medicamentos.
a. As análises em todas as áreas terapêuticas indicam que o desenvolvimento de um novo medicamento, desde a identificação do alvo até a aprovação para comercialização, leva mais de 12 anos e muitas vezes mais.
b. Programas de descoberta de fármacos de moléculas pequenas, geralmente produzem mínimas quantidades de dados usando técnicas de triagem de baixo rendimento que avaliam alguns compostos em poucas doses e em poucos ensaios.
c.O custo para desenvolver uma Nova Entidade Molecular (um composto de molécula pequena) ou Nova Entidade Biológica (um anticorpo, proteína, terapia genética ou outro medicamento biológico) é certamente superior a US$ 1 bilhão e, em média, foi estimado em cerca de US$ 2,6 bilhões.
d.Considera-se a descoberta e o desenvolvimento de medicamentos totalmente novos aqueles com um modo de ação diferente de medicamentos já aprovados e destinados a uma indicação clínica que não é abordada por medicamentos aprovados.
e.Medicamentos inovadores, que são cópias melhoradas dos medicamentos atuais, são valiosos, pois podem oferecer benefícios sobre os medicamentos existentes em termos de potência, segurança, tolerabilidade ou conveniência.
Nos Ensaios Clínicos de Fase I, o medicamento candidato é testado em pessoas pela primeira vez. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que NÃO corresponde corretamente à Fase I dos Ensaios Clínicos.
a.Descobrir se o medicamento é seguro em humanos.
b.Determinar qual a faixa de dosagem segura do medicamento em humanos.
c.Estudam a farmacodinâmica do medicamento em humanos.
d.Esses estudos geralmente são realizados com cerca de 20 a 100 pacientes.
e.Analisam a farmacocinética do medicamento em humanos.
Nos Ensaios Clínicos de Fase II, os pesquisadores avaliam a eficácia do medicamento em cerca de 100 a 500 pacientes com a doença ou condição em estudo e examinar os possíveis efeitos colaterais de curto prazo (eventos adversos) e riscos associados ao medicamento. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que representa corretamente outra característica dos Ensaios Clínicos de Fase II.
a.São os estudos mais dispendiosos e os mais longos com relação às outras Fases.
b.Pesquisadores analisam a dose ótima para produzir o efeito desejado e os horários ideais para administração.
c.Preparar o processo de registro do medicamento necessário para aprovação da autoridade sanitária.
d.Caracterizam-se por serem multicêntricos.
e.Fornecer a base para instruções de rotulagem do medicamento.
Os compostos protótipos de fármacos passam por uma série de testes para fornecer uma avaliação da segurança do composto principal. São testadas Absorção, Distribuição, Metabolismo, Excreção e Toxicologia. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que NÃO é correspondente aos testes citados no enunciado.
a.Podem ser realizados via modelos computacionais.
b.Podem ser realizados em animais.
c.Podem identificar a distribuição do fármaco no local de ação no corpo humano.
d.Podem ser realizados em células.
e.Podem também ser denominados de farmacocinética.
Os Ensaios Clínicos em todos os países devem seguir estritamente princípios éticos e científicos. Tais princípios são universais, acima de quaisquer diferenças entre indivíduos, e seu objetivo é salvaguardar a integridade física e psíquica dos sujeitos envolvidos. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que denomina corretamente o documento que define os princípios éticos e científicos dos Ensaios Clínicos.
a.Boas Práticas Clínicas.
b.Protocolo de Ensaio Clínico.
c.Código de Nuremberg.
d.Declaração de Helsinki.
e.Projeto de Ensaio Clínico.
Um ensaio clínico é um estudo sistemático de medicamentos em voluntários humanos que seguem estritamente as diretrizes do método científico. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que NÃO corresponde aos objetivos dos Ensaios Clínicos de medicamentos.
a.Estudar a farmacocinética dos ingredientes ativos.
b.Obter evidências quanto à eficácia e à segurança de produtos.
c.Ao início do processo, deverão ser realizados testes in vitro e in vivo.
d.Descobrir ou confirmar os efeitos e/ou identificar as reações adversas ao produto investigado.
e.Determinar a autorização e subsequente comercialização do medicamento.
UNIDADE 3
A ciência e as atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro problema relacionado a medicamentos. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que corresponde ao conceito descrito no enunciado.
a.Vigilância Sanitária de Medicamentos.
b.Farmacovigilância.
c.Farmacoeconomia.
d.Estudos de Utilização de Medicamentos.
e.Farmacoepidemiologia.
A Organização Mundial de Saúde (OMS) define reação adversa a medicamento (RAM) como “qualquer resposta prejudicial ou indesejável e não intencional que ocorre com medicamentos em doses normalmente utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico, tratamento de doença ou para modificação de funções fisiológicas”. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que representa corretamente uma Reação Adversa a Medicamento.
a.Hiperglicemina por diluição inadequada de tramadol em glicose 5%.
b.Arritmia por injeção rápida de aminofilina.
c.Alergia a penicilina.
d.Broncoespamo decorrente de dispensação de propranolol no lugar e bisoprolol.
e.Insuficiência renal por prescrição de dose dobrada de metotrexato.
A talidomida foi introduzida em 1957 e amplamente prescrita como um tratamento supostamente inofensivo para enjoos matinais e náuseas. Logo foi associada a uma anomalia congênita que causava defeitos congênitos graves em filhos de mulheres para as quais haviam receitado este medicamento durante a gravidez. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que denomina corretamente a anomalia congênita mencionada no enunciado.
a.Gastrosquise.
b.Polidactilia.
c.Fenda palatina.
d.Espinha bífida.
e.Focomelia.
Aprimorar o atendimento e a segurança do paciente em relação ao uso de medicamentos; e apoiar programas de saúde pública, fornecendo informações confiáveis e equilibradas para a avaliação eficaz do perfil de risco-benefício dos medicamentos. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que se refere corretamente aos objetivos descritos no enunciado.
a.Farmacovigilância.
b.Estudos de Utilização de Medicamentos.
c.Farmacoepidemiologia.
d.Farmacoeconomia.
e.Vigilância Sanitária de Medicamentos.
As reações que resultam de uma ação ou de um efeito farmacológico exagerado e dependem da dose empregada, depois da administração de um medicamento em dose terapêutica habitual. São comuns farmacologicamente previsíveis e podem ocorrer em qualquer indivíduo e, apesar de incidência e repercussões importantes na comunidade, a letalidade é baixa. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que denomina corretamente o tipo de Reação Adversa a Medicamento descrita no enunciado.
a.Tipo C.
b.Tipo D.
c.Tipo E.
d.Tipo A.
e.Tipo B.
É sempre difícil estimar a incidência de RAM com base em notificações espontâneas pela incerteza inerente à estimação do denominador e do grau de subnotificação. No entanto, sempre que possível, uma estimação de frequência deve ser apresentada de forma padrão, como a recomendada pelo Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS). Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que NÃO descreve corretamente a estimativa de frequência recomendada pelo CIOMS.
a.Raras entre 0,01% e 0,1%.
b.Muito raras quando menor que 0,01%.
c.Muito comuns aquelas cuja frequência ultrapasse 10%.
d.Comuns entre 1% e 10%.
e.Pouco raras entre 0,1% e 1%.
Os hospitais são um cenário comum para as condições adquiridas, em parte devido ao estado clinicamente comprometido de muitos pacientes internados e ao alto volume de transações e intervenções de atendimento que ocorrem durante uma internação hospitalar. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela quedenomina corretamente o conceito que se refere ao esforço organizado para identificar, avaliar e reduzir, quando apropriado, os riscos para pacientes, visitantes, equipe e ativos organizacionais hospitalares.
a.Vigilância Epidemiológica.
b.Gestão da Qualidade.
c.Gerenciamento de Riscos.
d.Segurança do Paciente.
e.Procedimentos Operacionais Padrão.
Para entender os riscos ou benefícios potenciais de um tratamento médico ou mudança de comportamento, ajuda a se concentrar em um conceito matemático chamado que descreve a chance de algo acontecer, como um problema de saúde que pode surgir por um período de tempo. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que denomina corretamente o conceito matemático citado no enunciado.
a.Risco Atribuível.
b.Fator de Risco.
c.Risco Absoluto.
d.Risco Relativo.
e.Razão de Chances.
Um risco para a saúde é a chance ou probabilidade de algo prejudicar ou afetar a saúde. Risco não significa que algo ruim definitivamente acontecerá. É apenas uma possibilidade. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que NÃO descreve corretamente um risco em saúde.
a.Maior risco de idosos contraírem o Coronavírus do que o resto da população.
b.A obesidade aumenta as chances de se ter diabetes.
c.Fumar aumenta o risco de muitos tipos de câncer.
d.Hipercolesterolemia aumenta o risco de doenças isquêmicas.
e.Um espirro próximo pode aumentar o risco de contrair a gripe.
Uma vez colocado no mercado, um medicamento deixa o ambiente científico seguro e protegido dos ensaios clínicos e é legalmente liberado para consumo pela população em geral. Nesse ponto, a maioria dos medicamentos só foi testada quanto à segurança e eficácia em curto prazo em um número limitado de indivíduos cuidadosamente selecionados. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que NÃO se relaciona corretamente ao exposto no enunciado.
a.É necessário que os medicamentos sejam monitorados quanto à sua eficácia e segurança em condições da vida real.
b.Demonstrar interações com alimentos e medicamentos.
c.São necessárias mais informações sobre o uso dos medicamentos em grupos populacionais específicos, principalmente crianças, mulheres grávidas e idosos.
d.Na ocorrência de efeitos adversos raros e graves devem ser retomados estudos em animais.
e. São necessárias mais informações sobre a eficácia e segurança do uso crônico dos medicamentos.
UNIDADE 4
A expressão formal e sistemática da vigilância para uso de medicamentos é encontrada em centros locais e nacionais de farmacovigilância, em organizações regionais e no Programa da OMS para Monitoramento Internacional de Medicamentos, que foi estabelecido pela Assembleia Mundial da Saúde na década de 1960. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que está fora do contexto do referido Programa.
a.Os hábitos dos prescritores mostraram-se resistentes a mudanças, mesmo quando há informações e evidências substanciais sobre danos.
b.A farmacovigilância tem sido um processo amplamente baseado em resultados de Ensaios Clínicos.
c.Estão ativamente envolvidos em redes colaborativas em nível regional e global, nas quais o Uppsala Monitoring Centre (UMC) costuma desempenhar um papel influente.
d.Procura conscientemente registrar e avaliar incidentes de danos medicamentos sofridos pelos pacientes, comunicar os riscos nacional e internacionalmente e reduzir lesões e mortes.
e.Apesar do grande progresso, as reações adversas a medicamentos continuam sendo as principais causas de doenças, lesões e morte em todas as partes do mundo.
A vigilância geral de saúde e de medicamentos deve ser incorporada à vida dos profissionais de saúde e de todas as organizações relacionadas. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que NÃO representa um dos locais no qual a vigilância de medicamentos se aplica.
a.Supermercados, açougues e padarias.
b.Companhias farmacêuticas.
c.Hospitais e farmácias.
d.Organizações de pesquisa.
e.Programas de saúde pública.
Assinale entre as alternativas a seguir, aquela que descreve corretamente a etapa do Ciclo da Farmacovigilância que antecede imediatamente à tomada de decisão pelas autoridades sanitárias.
a.Análise de dados, avaliação de causalidade, sinal de possível problema de segurança.
b.Identificação da suspeita de RAM.
c.Comunicação, alertas, avisos e informação para prescrição.
d.Ponto de cuidado ao paciente.
e.Notificação pelos profissionais de saúde ou pacientes.
Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que representa corretamente o modo como podem ser descritos os possíveis resultados de uma avaliação de causalidade de um efeito adverso a medicamentos, em relatos de casos individuais, segundo a recomendação a OMS.
a.Certa; Provável; Possível; Improvável; Não classificável.
b.Certa; Definida; Possível; Improvável; Condicional; Não classificável.
c.Definida; Provável; Possível; Improvável; Condicional.
d.Certa; Provável; Possível; Condicional; Não classificável.
e.Certa; Provável; Possível; Improvável; Condicional; Não classificável.
Desde os anos 60, as notificações espontâneas e outros relatos foram submetidos ao VigiBase, o banco de dados global da OMS de Relatórios de Segurança de Casos Individuais (ICSR). Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que denomina a origem de bancos de dados que atualmente ajudam a compor o VigiBase.
a.Austrália, Índia e E.U.A.
b.Rússia, E.U.A. e União Europeia.
c.União Europeia, China e E.U.A.
d.Países do Mercosul; E.U.A. e União Europeia.
e.E.U.A., Canadá e União Europeia.
Em todos os continentes, os centros de farmacovigilância estão em constante alerta para reações adversas a medicamentos e outros efeitos nocivos dos medicamentos. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que representa uma das Premissas do Uppsala Monitoring Centre (UMC).
a.Excluir membros inoperantes do Programa Internacional de Farmacovigilância.
b.Ter uma visão supranacional única de padrões e problemas emergentes no monitoramento de medicamentos.
c.Dar suporte financeiro aos Centros Nacionais de Farmacovigilância em dificuldades de estabelecimento.
d.Deliberar sobre as ações das autoridades reguladoras dos países membros do Programa Internacional de Farmacovigilância.
e.Definir o regulamento de cada Centro Nacional de Farmacovigilância.
O Programa da OMS para Monitoramento Internacional de Medicamentos (WHO Programme for International Drug Monitoring) é um grupo de mais de 150 países que compartilham a visão de um uso mais seguro e eficaz dos medicamentos. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que NÃO representa uma característica estrutural do referido Programa.
a.Atualmente, muitos países são membros do Programa da OMS. Outros são países membros associados e estão nos estágios iniciais do estabelecimento de seus sistemas de farmacovigilância, em preparação para a associação plena.
b.Trabalham nacionalmente e colaboram internacionalmente para monitorar e identificar os danos causados pelos medicamentos, reduzir os riscos para os pacientes e estabelecer padrões e sistemas de farmacovigilância em todo o mundo.
c.Os dez membros fundadores do Programa da OMS em 1968 foram, na época, Austrália, Canadá, Tchecoslováquia, República Federal da Alemanha, Irlanda, Holanda, Nova Zelândia, Suécia, Reino Unido e EUA.
d.Cada um dos Centros Nacionais de Farmacovigilância dos países membros mantém representantes no escritório do UMC, visando à enculturação dos processos e fluxos do Programa.
e.Além do UMC na Suécia, existem três outros Centros Colaboradores da OMS trabalhando em farmacovigilância localizados em Marrocos, Noruega e Índia.
O que é um sinal? Desde sua publicação, a definição de sinal da OMS tem sido influente e amplamente adotada. No entanto, à medida que a farmacovigilância se desenvolveu, conceitos e definições também evoluíram. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que representa um aspecto do conceito de sinal.
a.Ao longo do tempo, à medida que mais dados se acumulam, mais complexo e confuso fica o estabelecimento de um sinal.
b.A evidência em um sinal sempre é conclusiva e dásuporte às tomadas de decisão.
c.Não cabe a um sinal fornecer informações adicionais ou novas sobre os efeitos adversos ou benéficos de uma intervenção.
d.Um sinal é essencialmente uma hipótese de risco com um medicamento com dados e argumentos que o apoiam, derivados de dados de uma ou mais das muitas fontes possíveis.
e.No comunicação do sinal, não cabem informações sobre intervalo de doses, inefetividade ou nova indicação terapêutica de medicamentos.
Sistemas de farmacovigilância locais e globais funcionam juntos para apoiar a segurança do paciente em todo o mundo e de forma cíclica. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que representa ao mesmo tempo o início e o fim do ciclo da farmacovigilância.
a.Comunicação, alertas, avisos e informação para prescrição.
b.Suspeita de RAM.
c.Ponto de cuidado ao paciente.
d.Avaliação de risco e causalidade.
e.Notificação pelos profissionais de saúde ou pacientes.
Uppsala Monitoring Centre (UMC) é uma fundação independente, sem fins lucrativos, e um centro de serviços internacionais e pesquisa científica. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que NÃO representa uma das finalidades do UMC.
a.Dedicar-se a promover o uso mais seguro de medicamentos para pacientes em qualquer lugar, usando a ciência da farmacovigilância para explorar e entender os riscos e benefícios dos medicamentos.
b.Operar os aspectos técnicos e científicos da rede mundial de farmacovigilância da OMS.
c.Apoiar a Rede Internacional de Farmacovigilância da OMS e fornecer informações úteis sobre efeitos adversos para os cidadãos do mundo, pacientes, clínicos, reguladores, cientistas e farmacêuticos.
d.Vigiar sinais de efeitos adversos, para ajudar a manter clínicos e pacientes informados e apoiar decisões terapêuticas bem embasadas.
e.Proceder ao registro mundial de medicamentos e proibir a comercialização de medicamentos causadores de danos à saúde dos indivíduos.