Exercícios COM GABARITO COMENTADO sobre bioética e ética em pesquisas com seres humanos

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Viviane Giori Côco 
 
Questão 1- Conceitue Ética e Bioética. Apresente os principais fatores que determinaram o surgimento da 
Bioética no século XX. Relacione a Bioética com a Ciência, a Religião e o Direito, apresentando exemplos 
destas relações. (MÁXIMO 25 LINHAS) 
 
A ética é um campo de conhecimento que possui várias conceituações diferentes, justamente por ser uma 
ciência dedicada à discussão e ao debate das condutas humanas regidas pela moral, o que impede que se 
relacione a ela um conceito frio e imutável. A partir dessa análise, embora os pensadores apresentem 
divergências em qual atitude é ética ou não, o ponto que está presente em toda teoria de ética é que ela é um 
saber para o agir, isto é, diferente das outras áreas do pensamento, muitas vezes apenas reflexivas, a ética atua 
no campo da práxis, da prática, por isso é tão maleável e multifacetada. Dessa forma, a bioética, um dos braços 
da ética, é direcionada aos problemas causados pelas ciências da saúde e da vida, analisando dilemas na área 
de pesquisa, clínica e gestão em saúde, buscando sempre descrever os impasses de forma racional e imparcial, 
ponderar as possibilidades de cada ação e promover a escolha da opção que proteja os indivíduos nesse 
contexto. Tendo esse conceito em vista, alguns acontecimentos do século XX determinaram a necessidade da 
consolidação da bioética dentro das práticas humanas. Tais eventos foram: o Tribunal de Nuremberg (1947), 
o Comitê de seleção de diálise de Seattle (1960), o caso Tuskegee (1972), o nascimento de Louise Brown 
(1978), o caso Baby Doe (1982), entre outros. Nesse sentido, o oncologista Van. R. Potter propôs o termo 
bioética para unir os aspectos científicos e humanos do conhecimento, a fim de avaliar esses e outros episódios 
para que a ciência realmente se tornasse um benefício para a humanidade em geral, de acordo com os Direitos 
Humanos. Assim, podemos dizer que a bioética estabelece relações com outros saberes, como a religião, o 
direito e a ciência. Em relação ao primeiro, podemos observar que os fatores éticos e religiosos se entrelaçam 
em diversos contextos, como é o caso das Testemunhas de Jeová, que não recebem hemotransfusão, nesse 
viés, o princípio bioético da beneficência entra em conflito com a liberdade de crença do cidadão. Já na relação 
entre direito e bioética, é preciso ressaltar que nem toda ação ética é respaldada pela lei e vice-versa. Exemplo 
clássico foram as práticas nazistas, amparadas pelas leis estatais da época, mas indefensáveis sob o ponto de 
vista bioético. O último aspecto, que estabelece a interação entre a bioética e a ciência, pode ser definido pela 
frase de Potter, “nem tudo que é cientificamente possível é eticamente aceitável”, o que pode ser relacionado 
aos procedimentos como clonagem de seres e alterações genéticas, que abrem o debate sobre até que ponto 
tais avanços serão utilizados para beneficiar as pessoas e não para usos eugênicos e supremacistas. 
 
Questão 2- Tomando em consideração as correntes da Bioética e os princípios da Ética em Pesquisa, explique 
como deverá ser realizada a proteção do participante de pesquisa, de acordo com o Sistema de Ética em 
Pesquisa no Brasil, abordando os aspectos da Resolução 466/2012 do CNS. (MÁXIMO 25 LINHAS) 
 
No âmbito da pesquisa, os princípios da bioética voltados para o campo seguiram os princípios da corrente 
principialista: respeito à dignidade e autonomia do paciente, beneficência, justiça e não-maleficência. 
Primeiramente, para que a pesquisa possa ser realizada, antes ela deve ser apresentada para o CEP ou CONEP, 
órgão que irá avaliar se tal pesquisa se encaixa nos critérios para ser realizada. Tais critérios são: garantir o 
respeito à autonomia do pesquisado, respeitando sua dignidade e defendendo-o em seu desamparo; realizar a 
ponderação entre os riscos e benefícios, buscando sempre o máximo de benefícios e o mínimo de riscos para 
a sociedade; responsabilizar-se que danos previsíveis serão evitados; e garantir que a pesquisa tenha 
importância social e seus resultados vão beneficiar a sociedade e os participantes da pesquisa. Para proteger 
os participantes, alguns protocolos são adotados. A resolução 466/2012 define regras a serem adotadas em 
todas as pesquisas, protegendo seus participantes, alguns dos direitos garantidos estão dispostos a seguir. A 
pesquisa deve elaborar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, que deve conter todas as informações 
necessárias de maneira objetiva e de fácil entendimento, para que a pessoa compreenda o objetivo da pesquisa, 
os métodos utilizados. No caso de o indivíduo ser menor de idade, deve ser garantido o assentimento, ou seja, 
o entendimento e a aprovação do menor em relação aos procedimentos que serão realizados. Também deve 
ser deixado claro que o consentimento pode ser retirado a qualquer momento da pesquisa. Outro aspecto 
importante é que pesquisas para doenças que já possuem tratamento eficaz não podem privar os participantes 
de tal tratamento. Os pesquisadores garantir a assistência dos participantes em todos os momentos da pesquisa, 
mesmo que o consentimento do paciente seja retirado. Também é garantido ao participante indenização por 
qualquer dano causado pela pesquisa. O participante também tem direito de ressarcimento a qualquer ônus 
Viviane Giori Côco 
sofrido para participar da pesquisa, como transporte, alimentação, etc. Em questão particular de pesquisas com 
pessoas sem sua autonomia plena, como crianças, doentes mentais e deficientes, tal participação só deve ser 
utilizada quando a pesquisa não pode ser realizada com indivíduos autônomos, ou quando a pesquisa vai 
beneficiar esse grupo diretamente. Em relação à localidade em que será realizada a pesquisa, é importante que 
os benefícios possam ser aproveitados pela sociedade em questão, ou seja, ao fazer uma pesquisa internacional 
para certo fármaco no Brasil, é fundamental que isso valha para o país, para que o povo não seja uma cobaia. 
 
 
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 
 
MOTTA, Luís Claudio de Souza; VIDAL, Selma Vaz; SIQUEIRA-BATISTA, Rodrigo. Bioética: afinal, o 
que é isto?. Rev Bras Clin Med., São Paulo, p. 431-439, 10 set. 2012. 
 
CONSELHO NACIONAL DE SAÚDE. RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012. [S. l.], 
16 set. 2021. 
 
BIOÉTICA PARA PROFISSIONAIS DA SAÚDE. Rego S, Palácios M, Siqueira-Batista R. Rio de Janeiro: 
Editora Fiocruz; 2009. 
 
Potter, VR. Bioethics. Brigde to the future. Engrewood Cliffs: Prentice Hall, 1971:2.