Atividade Individual 1 (Esfoliantes e peelings)

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Atividade Individual 1
Questão 1: O farmacêutico de uma farmácia de manipulação necessita preparar um cosmético despigmentante contendo hidroquinona a 2%. Proponha (justifique sua resposta levando em consideração propriedades físico-químicas do ativo e adjuvantes): 
a) Formulação para a veiculação do ativo, detalhando os adjuvantes empregados e a suas funções farmacotécnicas: Para a formulação de hidroquinona, os veículos hidroalcóolicos são recomendados, dado a estrutura química da hidroquinona e sua estabilidade. A formulação deve conter antioxidantes, como bissulfito de sódio, metabissulfito de sódio e ácido ascórbico, devido a rápida oxidação do ativo. Além disso, deve apresentar pH ácido (4 a 6), uma vez que o pH alcalino acelera a oxidação. 
Outros adjuvantes contidos na formulação incluem EDTA, que atua como agente quelante de forma a impedir oxidação de metais, emolientes e dispersantes, como triglicérides de ácido cáprico e base emulsionante, a fim de promover estabilidade para a formulação.
A hidroquinona pode ser adotada em associação com outros ativos, como no exemplo: etanol 52% (veículo), ácido lático 14% (esfoliante químico), resorcinol 14% (esfoliante químico), ácido salicílico 14% (esfoliante químico), ácido kójico 3% (despigmentante), hidroquinona 2% (despigmentante) e ácido cítrico 1% (esfoliante).
Referências:
BAUMANN, L.; SAGHARI, S.; WEISBERG, E. Cosmetic dermatology - principles and practice. 2ª ed. New York: McGraw-Hill Companies, 2009.
RIBEIRO, C. Cosmetologia aplicada à dermoestética. 2ª ed. São Paulo: Pharmabooks, 2010.
b) Embalagem ideal para produto: A embalagem deve proteger o produto das radiações solares e de interferentes que possam acelerar a oxidação da hidroquinona. É interessante que seja em formato bisnaga com pequeno orifício para ejeção do produto, já que assim o produto terá pouco contato com o meio externo e consequentemente baixa oxidação. Outro tipo de embalagem consiste naquelas de vidro, como vidro âmbar, que protegem produto da radiação solar. O material da embalagem não deve interagir com a hidroquinona e nem facilitar interação desta com o meio externo; desta forma, mantem-se a estabilidade e eficácia do produto.
Referência: 
RIBEIRO, C. Cosmetologia aplicada à dermoestética. 2ª ed. São Paulo: Pharmabooks, 2010.
c) Observações do rótulo: A RDC (ANVISA) nº 7 de 2015 exige que os rótulos devem conter o nome do produto, modo de uso, data de validade, restrições e advertências. O rótulo deve indicar que o produto pode causar irritação na pele e desencadear processos inflamatórios. Ainda, deve informar ao consumidor que o uso prolongado pode resultar em ocronose e outros efeitos adversos. Tais efeitos são devido a caracteristica apoptótica da hidroquinona.
Para além, deve estimular o uso associado da hidroquinona com o protetor solar, uma vez que a agressão que o ativo causa na pele é reforçado com as radiações solares, o que pode ocasionar piora das manchas iniciais. Em relação ao armazenamento, rótulo deve indicar que o produto deve ser mantido em local arejado com temperatura ambiente (15 a 30ºC) e distante das radiações solares; tal medida é devido à natureza oxidativa da hidroquinona. Outras informações consistem em informar que o produto é de uso externo e que se deve lavar as mãos após aplicação. Não aplicar produto em pele irritada ou lesionada e descontinuar uso em casos de hipersensibilidade. Não passar produto próximo aos olhos e mantê-lo distante de crianças.
Referências:
ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução - RDC nº 7, de 10 de fevereiro de 2015. Dispõe sobre os requisitos técnicos para a regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e dá outras providências.
RIBEIRO, C. Cosmetologia aplicada à dermoestética. 2ª ed. São Paulo: Pharmabooks, 2010.
Questão 2: A vitamina C (ácido ascórbico) é um ativo muito empregado em formulações dermocosméticas, pois além de retardar o processo de envelhecimento cutâneo também possui propriedades despigmentantes. No entanto, para que esse ativo exerça suas funções fisiológicas é necessário mantê-lo estável durante a manipulação, utilização e tempo de vida do produto. Levando em consideração esses aspectos, proponha (justifique sua resposta levando em consideração propriedades físico-químicas do ativo e adjuvantes): 
a) Formulação para a veiculação do ativo, detalhando os adjuvantes empregados e a suas funções farmacotécnicas: O ácido ascórbico se oxida rapidamente em meio aquoso e tem degradação acelerada quando em presença de água, luz, altas temperaturas, elevado pH e oxigênio dissolvido no meio. Assim, é adequado que o mesmo seja formulado em condições que afastem tais interferentes. Estratégias para superar complicadores consistem em adoção do ativo em nanopartículas e nanoesferas, bem como a adoção de tecnologias que protejam o ativo. Destaca-se que o ideal é utilizar forma complexada ou nanopartículas.
Outra medida cabível é a adoção de derivados do ácido ascórbico, uma vez que demonstram maior estabilidade.
Adjuvantes que podem ser adicionados na formulação são: umectante, como óleo vegetal, que promovem consistencia ao produto, e agente quelante, a fim de se prevenir a oxidação do ácido ascórbico. Sabe-se que a vitamina C em grande quantidade pode se auto-oxidar e agentes quelantes, como EDTA, podem prevenir e/ou reduzir essa ocorrência.
O cosmético Vitamina C Renew Super Concentrado Antioxidante, produzido pela empresa AVON, é formulado com os seguintes ingredientes:
Propanediol (solvente e controle de viscosidade), álcool (veiculo), água (veiculo), glicerina (emoliente, solvente e conservante), ácido ascórbico (ativo, despigmentante e anti-idade), carbonato de propileno (solvente e controle de viscosidade), hidroxipropicelulose (estabilizador de emulsão, formador de filme e surfactante), perfume (perfume), BHT (antioxidante e fragrância), D-limoneno, linalol (desodorante e perfume), α-isometil ionona (fragrância e condicionante), geraniol (perfume e tônico), citronelol (perfume), salicilate de benzila (perfume e absorvedor de radiação UV), hidroxicitronelal (perfume).
Referência:
AVON. Vitamina C Renew Super Concentrado Antioxidade – 30 mL. Disponível em: < https://bityli.com/MbtjH> Acesso em novembro de 2020.
RIBEIRO, C. Cosmetologia aplicada à dermoestética. 2ª ed. São Paulo: Pharmabooks, 2010.
b) Embalagem ideal para produto: A embalagem adequada varia de acordo com o tipo de formulação (pó, dispersão em meio não aquoso ou formulação extemporânea). Para formulações aquosas, é apropriado utilizar embalagens e processos de acondicionamento que eliminam a presença de oxigênio; assim, a estabilidade do ativo será maior.
De qualquer maneira, o ácido ascórbico deve ser protegido de agentes oxidantes, como oxigênio, e também de aceleradores de oxidação, como luz e calor. Neste contexto, o recipiente deve ser não metálico, bem fechado e protegido da luz e de altas temperaturas. Exemplo de material para a embalagem consiste em vidro âmbar.
Referência:
RIBEIRO, C. Cosmetologia aplicada à dermoestética. 2ª ed. São Paulo: Pharmabooks, 2010.
c) Observações do rótulo: O rótulo deve conter as informações previstas na RDC (ANVISA) nº 7 de 2015. Para além, deve informar que o armazenamento do produto deve ser em local fresco, seco e protegido da luz, por conta da oxidação e, consequentemente, caráter fotossensível e termolábil. Ainda, deve ser orientado a limpar bem a pele antes do uso e suspender imediatamente a utilização caso apresente reação de hipersensibilidade, como eritema e irritação da pele. Informações adicionais: produto é para uso externo e o uso do protetor solar é indicado. Não passar produto próximo aos olhos e mantê-lo distante de crianças.
Referências:
ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução - RDC nº 7, de 10 de fevereiro de 2015. Dispõe sobre os requisitos técnicos para a regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e dá outras providências.
RIBEIRO, C. Cosmetologia aplicada à dermoestética. 2ª ed. São Paulo:Pharmabooks, 2010.
Questão 3: Os alfa-hidroxiácidos são ativos muito empregado em formulações dermocosméticas, possuindo propriedades hidratantes e esfoliantes. Para ação esfoliante (peeling) foi selecionado o ácido glicólico na concentração de 10%. Com o intuito de preparar esse produto, proponha (justifique sua resposta levando em consideração propriedades físico-químicas do ativo e adjuvantes): 
a) Formulação para a veiculação do ativo, detalhando os adjuvantes empregados e a suas funções farmacotécnicas: Para a formulação, considera-se que quanto mais ácido houver na formulação, maior será a eficácia do produto final, assim como mais potentes os efeitos adversos. Desta forma, quanto menor o pH, menor a ionização da molécula e maior permeação. Ainda, considera-se a legislação vigente, a qual aceita o pH mínimo igual a 3,5 para cosméticos contendo alfa-hidroxiácidos
A formulação pode apresentar veículo hidrossolúvel, como a agua, e agente quelante, como o EDTA, para prevenir a oxidação do ativo.
O ácido glicólico é frequentemente formulado em associação com outros esfoliantes, principalmente os alfa-hidroxiácidos, como o ácido cítrico, tartárico e lático. 
A empresa Creamy produz o Ácido Glicólico 10% com os seguintes ingredientes: água (veículo), ácido glicólico 10% (ativo, esfoliante), ácido esteárico (estabilização de emulsao, surfactante e limpeza), niaciamida (suavizante), triglicerideo caprilico/cáprico (condicionante e perfume), bis-digliceril poliaciladipato-2 (condicionante e emoliente), glicerina (condicionante, controle de viscosidade, umectante), benzoato de sódio (anticorrosivo e conservante), álcool cetil (surfactante e condicionante óleo de prunus amigygdalus dulcis (amêndoa doce) (condicionante), polisorbato 60 (surfactante), hidróxido de amônia (desnaturante e agente tampão), ciclopentasiloxano (condicionante, emoliente e solvente), bisabolol (condicionante e calmante), goma xantana (estabilização de emulsao, surfactante, controle da viscosidade e agente ligante), fenoxietanol (antimicrobiano e conservante), álcool cetearil (estabilização de emulsao, condicionante, surfactante, controle de viscosidade), etilhexilglicerina (desodorante e condicionante), EDTA dissódico (agente quelante e controle de viscosidade).
Referência:
CREAMY. Ácido Glicólico: creme 10% AHA ácido glicólico + Niacinamida. Disponível em: < https://bityli.com/nTiWf> Acesso em novembro de 2020.
RIBEIRO, C. Cosmetologia aplicada à dermoestética. 2ª ed. São Paulo: Pharmabooks, 2010.
b) Embalagem ideal para produto: A embalagem deve proteger o produto do meio externo e apresentar material que não interaja com o produto, além de demonstrar carater atóxico. Sugere-se que tenha um orifício pequeno para ejetar produto, de forma a evitar a perda ou utilização em excesso do ativo. Ainda, deve preservar a estabilidade do produto.
c) Observações do rótulo: No rótulo deve constar que o produto é para uso externo e que não se deve aplicar nas pálpebras, cantos externos do nariz e da boca e na pele irritada ou lesionada, devido à alta permeação cutânea do produto e sua agressividade. Também, deve orientar consumidor a evitar exposição solar, uma vez que raios UV podem ocasionar manchas por conta dos mediadores inflamatórios presentes no local que ácido agrediu a pele. Ainda, deve instruir que no início do uso, o produto deve ser adotado em pequenas quantidades e em dias alternados, dado o alto poder descamativo e possibilidade de efeitos adversos. Por fim, deve alertar os possíveis efeitos adversos, como sensação transitória de ardor, ressecamento da pele e pinicação (sensação de picadas), e estimular consumidor a suspender o uso caso persista incomodo, bem como buscar auxílio médico.
Referência:
RIBEIRO, C. Cosmetologia aplicada à dermoestética. 2ª ed. São Paulo: Pharmabooks, 2010.